2014年1月，在线发表在《JAMA》的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、预防复发的临床试验表明，在治疗1年后和停药后6个月时，对于患有严重心理疾病的吸烟者，标准治疗、伐尼克兰维持药物和认知行为治疗较单纯认知行为治疗可改善长期烟草戒断率。

重要性：据统计，超过一半的严重精神疾病患者会定期吸烟。戒烟药物治疗的标准疗程有助于改善短期成瘾，但大多数人在停药后会迅速恢复成瘾状态。

目的：本研究旨在确定精神分裂症和双向情感障碍吸烟者接受维持药物治疗与接受标准治疗相比，其长期戒烟的比率是否更高。

试验设计、场地和受试者：该项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、预防复发的临床试验在10个社区心理健康中心进行。自2012年3月至2008年4月共招募了247名患有精神分裂症或双向情感障碍的吸烟者，这些患者中203名接受为期12周开放性的伐尼克兰和认知行为治疗，87名符合戒烟标准的患者进入预防复发干预阶段。

干预措施：在第12周时那些接受开放性治疗的受试者如果有2周或以上持续戒烟，则自第12到52周随机分配为接受认知行为治疗和双盲伐尼克兰（1 mg，每天2次）或安慰剂治疗。随后受试者停止研究治疗并随访至76周。

主要结果和指标：第52周时的7天持续戒烟率，在预防复发阶段结束时通过呼出的一氧化碳验证。次要终点为基于生化检验第12至64周的持续戒烟率；基于自我报告的吸烟行为第12至76周的持续戒烟率。

结果：61名受试者完成了预防复发阶段的研究；26名终止研究（7名服用伐尼克兰，19名服用安慰剂）的受试者在分析中认为其复发；这些患者中18名在退出前已经复发。在第52周时，伐尼克兰组的戒烟率为60％（24/40），安慰剂组则为19％（9/47）（比值比[OR]为6.2，95％CI，2.2～19.2；P＜0.001）。从第12至64周，伐尼克兰组45％（18/40）的受试者持续戒烟，安慰剂组则为15％（7/47）（OR，4.6；95％CI为1.5～15.7，P=0.004）；从第12至76周，伐尼克兰组30％（12/40）的受试者持续戒烟，安慰剂组则为11％（5/47）（OR，3.4；95％CI为1.02～13.6，P =0.03）。在精神病症状的评级或精神不良事件方面的治疗效果无显著差异。

结论和意义：在治疗1年后和停药后6个月时，对于患有严重心理疾病的吸烟者，标准治疗、伐尼克兰维持药物和认知行为治疗较单纯认知行为治疗可改善长期烟草戒断率。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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