喹硫平被广泛超说明书用于治疗失眠，但其治疗失眠的安全性和有效性尚未很好的评估。2014年3月发表在《Am J Health Syst Pharm》的一项研究显示，已有证据并未证明喹硫平治疗失眠的受益超过潜在风险。

目的：旨在调查喹硫平治疗成年人失眠的安全性和有效性。

摘要：喹硫平用于精神疾病的治疗，但其抗组胺H1和血清素2A型受体的拮抗作用可引起嗜睡不良反应。因此，喹硫平被广泛超说明书用于治疗失眠。由于喹硫平的潜在不良反应，失眠治疗指南推荐该药物的使用仅限于那些伴发特定精神障碍的患者。仅有两项共涉及31名患者的临床试验对“喹硫平用于没有合并精神疾病症患者的失眠”进行了评估，鲜有研究对喹硫平治疗失眠和其他并发症进行评估。没有研究对喹硫平与其他活性对照药物（例如，唑吡坦）进行比较；已有的数据对喹硫平与安慰剂进行了比较或没有比较对象，所有患者均接受喹硫平治疗。鲜有研究使用睡眠客观测试对奎硫平治疗失眠的疗效进行评估，现有关于喹硫平的数据还存在其他局限性。

结论：缺乏评估喹硫平治疗失眠安全性和有效性的设计良好的研究。鉴于其疗效数据有限、不良反应特点、食品和药品监督管理局批准用于失眠治疗的现有药物的可用性，并未证明喹硫平治疗失眠的受益超过潜在风险，甚至是在那些患有喹硫平治疗指征的合并疾病的患者中。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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