中草药治疗骨质疏松症的疗效如何?
中草药早已被用于治疗骨质疏松症,对其利弊需要进行系统评价。2014年3月,在线发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究表明,中草药在改善骨密度方面的有益作用仍是不确定的,需要进行更严谨的研究。
背景:中草药早已被用于治疗骨质疏松症,对其利弊需要进行系统评价。
目的:旨在通过将中草药与安慰剂、未干预、常规药物等进行比较,评估中草药作为一种综合的试验干预治疗原发性骨质疏松症的利与弊。
检索方法:我们对2013年1月前以下电子数据库进行检索:Cochrane补充医学领域试验专业注册库、CENTRAL、Medline、Embase、LILACS、JICST-E、AMED、中国生物医学文献数据库、CINAHL。
入组标准:比较中草药和安慰剂、未干预或常规药物治疗的随机对照试验。
数据采集和分析:两名作者独立地采集数据和评估偏倚风险。不同意见通过讨论的形式解决。
主要结果:研究共纳入了包含10655名参与者的108项随机对照试验。研究共评价了99种不同的中草药,并与安慰剂(3项试验)、未干预(5项试验)或常规药物(61项试验)进行了比较,研究中也涉及中草药联合西药与单用西药进行比较的试验(47项)。因研究设计报道的不充分,所有研究的偏倚风险在大多数情况下是不清楚的。虽然我们将所有研究中选择报道的风险评为不清楚,仅有少数研究提供了关键结局的数值数据。7项试验报道了骨折的发生率,但是这些试验的样本量太小,存在各种偏倚并评价不同中草药。这些试验比较了抗骨松胶囊vs安慰剂,抗骨松颗粒vs钙尔奇或依普黄酮+钙尔奇,益骨胶囊+钙vs安慰剂+钙,仙灵骨葆胶囊+钙尔奇vs安慰剂+钙尔奇,补肾壮骨颗粒+钙尔奇vs安慰剂颗粒+钙尔奇,抗骨松汤+钙尔奇vs钙尔奇,壮骨强筋片和舒筋博骨片+降钙素安瓿vs降钙素安瓿。结果存在不一致。1项试验表明,补肾活血治疗联合碳酸钙片和α-骨化醇,比单用碳酸钙片和α-骨化醇有更好的生活质量评分(0~100分,越高越好)(平均差(MD),5.30;95%可信区间(CI),3.67~6.93)。与3项独立试验中的安慰剂相比,中草药(密骨汤、补肾益骨软浸膏、抗骨松胶囊)可以显著提高骨密度(BMD)(如,抗骨松胶囊,MD,0.06g/cm3;95%CI,0.02~0.10)。与未干预相比的5项试验中,仅有两项试验表明中草药能够显著提高BMD(如,石鼓银,MD,0.08g/cm3;95%CI,0.03~0.13)。与61项试验中的常规药物相比,23项试验表明中草药能够显著提高BMD。在48项中草药联合西药与单用西药进行比较的试验中,26项试验表明,联合治疗对BMD的增加具有更好的效果。没有试验报道了中草药导致的死亡或严重不良反应事件,而一些试验报道了轻微的不良反应事件,如恶心、腹泻等。
结论:当前的结果表明,中草药在改善BMD方面的有益作用仍是不确定的,需要进行更严谨的研究。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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