在2014年8月的《J Hepatol.》杂志中，一篇文章介绍了利伐沙班上市后肝损伤的风险。通过研究，我们可以更可靠地估算利伐沙班相关肝损伤的绝对和相对风险，支持理性的风险-效益评估。同时，肝病发病症状和体征是一个潜在的药物不良反应，如果没有识别出其他可能的原因，利伐沙班应该被停用。

背景&目的：利伐沙班是一种口服的Xa因子直接抑制剂，自2008年在全球上市后，主要用于血栓栓塞性疾病的主要和次要预防。尽管在利伐沙班上市前试验中已观察到有肝损伤的副作用，但是上市后没有公布利伐沙班相关肝损伤的案例。

方法：报道14例利伐沙班相关的肝损伤，包括2例具有肝活检，并在3个大型国际药物警戒数据库中搜索查询可比病例。

结果：正式因果关系评估在4、7和3名患者中分别将利伐沙班归类为“高度可能”、很可能”和“可能”的原因。3个大型国际药物警戒数据库的搜索结果显示大量额外肝脏不良事件中利伐沙班被报道为一个疑似原因。

结果：我们将现有信息解释为一个相关的安全信号，该信号应该接受药物流行病学研究，从而更可靠地估算利伐沙班相关肝损伤的绝对和相对风险，支持理性的风险-效益评估。同时，利伐沙班治疗的患者中肝病发病症状和体征应该被考虑为一个潜在的药物不良反应，并且如果没有识别出其他可能的原因，利伐沙班应该被停用。

（选题审校：马翔 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）