利塞膦酸钠(35 mg/周)治疗克罗恩病患者的骨质减少
克罗恩病患者经常发生骨质疏松症和骨折。那么怎样改善该病患者的骨损伤?2014年9月,在线发表在《Gut》的一项双盲、安慰剂对照、随机试验表明,在利塞膦酸钠35 mg ,每周一次,24个月的治疗过程中,伴随使用钙和维生素D补充制剂,克罗恩病患者腰椎骨密度改善。
目的:克罗恩病患者经常发生骨质疏松症和骨折。为了防止骨折,在骨疾病早期骨损失还不突出的时候就开始使用骨保护药物治疗。本研究旨在确定双膦酸盐类利塞膦酸钠对骨质缺乏克罗恩病患者骨密度的有益效果。
方法:该双盲、安慰剂对照、随机试验为一项利塞膦酸钠与钙和维生素D补充剂治疗克罗恩病患者骨质减少的研究。给予患者治疗2年,每3和6个月后随访一次。对所有患者的疾病特征和活动及骨转换指标进行了评估;在基线、12和24个月进行双能X线骨密度仪检测;在基线和24个月进行脊椎X光片检查。
结果:在132名知情同意的患者中,131名被随机分配(67名安慰剂和64名利塞膦酸钠)接受治疗。两组患者的特点相似,利塞膦酸钠组患者稍重(身体质量指数24.3 vs 23.0 kg/m2)。利塞膦酸钠组患者腰椎骨密度平均增加0.04 g/cm2,而安慰剂组则为0.01 g/cm2(p=0.007)。全髋骨骨密度分别平均增加0.03与0.01 g/cm2(P=0.071)。骨折的患病率和发病率相似。与安慰剂组相比,利塞膦酸钠组T值变化和骨转化标志物浓度具有一致有益效果。在治疗的前12个月利塞膦酸钠的效果显著。未观察到严重疑似不良事件。
结论:在利塞膦酸钠35 mg ,每周一次,24个月的治疗过程中,伴随使用钙和维生素D补充制剂,克罗恩病患者腰椎骨密度改善。
(选题审校:周俊文 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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