2014年11月，发表于《Annals of Internal Medicine》的一篇文章研究了1型丙肝患者使用索非布韦联合利巴韦林方案治疗失败后，再使用后索非布韦联合吉利德治疗的有效性和安全性。

背景：24周索非布韦和利巴韦林的无干扰素（IFN）方案最近被批准用于治疗感染慢性丙肝病毒（HCV）基因型1（GT-1）且IFN治疗失败的患者。然而，15％至30％的HCV GT-1患者使用索非布韦联合利巴韦林治疗后病情再发。而这类患者的疾病再发机制以及最优的治疗方案尚不明确。

目的：评估慢性HCV GT-1患者使用索非布韦联合利巴韦林治疗失败疾病再发后，使用索非布韦联合吉利德治疗的有效性和安全性。

设计：2a期公开标签研究（ClinicalTrials.gov: NCT01805882）。

地点：美国。

患者：使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周后疾病再发，继而使用索非布韦联合吉利德治疗12周的14例HCV GT-1患者。

测量指标：HCV RNA浓度和人口测序，检测NS5B S282T突变。

结果：所欲使用索非布韦联合吉利德治疗的14例患者均成功实现了病毒应答，其中7例患者为肝病晚期患者（Knodell组织学活动指数评分为3或4），发现1例患者在索非布韦联合吉利德治疗后NS5B S282T突变。索非布韦联合吉利德的耐受性好，不良事件少。发生4起3级不良事件（1例基线肾功能不全、血胆脂醇过多、血磷酸盐过少的患者血清浓度升高）。没有4级不良事件或治疗中断发生。

局限性：样本数较小。

结论：在索非布韦联合利巴韦林治疗后疾病再发的HCV GT-1小队列患者中，索非布韦联合吉利德固定剂量治疗有效，甚至对于肝病晚期患者有效。需要更大型的研究证实这一初步结果。

主要资金来源：美国感染性疾病研究所、美国卫生研究院、美国癌症研究所和吉利德科学公司。

（选题审校：聂小燕 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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