阿哌沙班是一种口服的选择性活化X因子抑制剂，能预防血栓。2014年9月发表在《American Heart Journal》的一项研究发现，ARISTOTLE研究药物停用后，阿哌沙班组中血栓和出血事件或与起始使用VKA相关的风险增加相关，而非阿哌沙班的直接效果。

背景：我们旨在评估ARISTOTLE试验中，参加者不知情的研究药物停用及换成非盲维生素K拮抗剂（VKA）后事件的发生。

方法：在ARISTOTLE试验结尾，停止参加者不知情的研究药物，推荐非盲VKA。对于完成不知情的研究药物试验的患者，推荐2天桥接期服用阿哌沙班或阿哌沙班安慰剂（开始服用非盲VKA时）。停用参加者不知情的研究药物后的30天中，评估结局。

结果：完成了研究药物试验的阿哌沙班组（6809名患者）和华法林组（6588名患者），在阿哌沙班组（换成VKA）中有21例卒中或系统性血栓（4.02%/年）、26例大出血（4.97%/年）事件；在华法林组（继续服用VKA）中，有5例卒中或系统性血栓（0.99%/年）、10例大出血（1.97%/年）事件。两组间最大的不平衡是在第一周后。试验的第一个30天时，可以发现相似的结果：未用过华法林的患者开始用华法林时，卒中或系统性血栓（5.41%/年）概率高于用过华法林的患者（1.42%/年）。在开始使用阿哌沙班时未观察到此模式。在试验的暂时或长期研究药物停用中，阿哌沙班vs华法林组中没有类似的事件增长。

结论：研究药物停用后，阿哌沙班组中血栓和出血事件或与起始使用VKA相关的风险增加相关，而非阿哌沙班的直接效果。VKA换药中阿哌沙班桥接≥2天是否改善结局是未知的，需要进一步评估。

（选题审校：周俊文 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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