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心血管

FDA关于非甾体抗炎药心血管风险的建议

来源:    时间:2015年01月06日    点击数:    5星

2014年11月,发表于《Drug Saf》的一篇文章介绍了FDA近期对于NSAIDs相关心血管风险的建议。

2014年2月,美国食品和药物管理局(FDA)召开了一次顾问委员会会议来讨论越来越多的与非甾体抗炎药(NSAIDs)的心血管风险相关的数据,及其对处方标签类别的潜在影响。委员会建议,虽然意见并不统一,但是(1)目前的数据并不支持萘普生比其他NSAIDs具有较低的血栓性事件风险;(2)心血管血栓事件风险没有潜伏期;(3)一些患者群体的血栓性事件风险正在增加;(4)仍需对正在进行的为了进一步解决这些问题的主要试验进行平衡。FDA的审议以及最近发表的Meta分析和观察性研究的临床影响正在讨论当中。凭借现有的信息,现在还没有充分的证据得出,已经获准的NSAIDs间在发生心血管事件的潜力上存在显著性差异。目前已经建议,要探索出平衡与NSAID相关的主要风险的方法。医生应该继续使用目前FDA的NSAIDs标签语言指导他们为患者个体进行临床决策,直到FDA做出改变为止。

(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:未来的研究仍需就平衡与NSAID相关的血栓风险的方法进行探索。)

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