非瓣膜房颤老年患者使用达比加群的安全性如何?
2015年1月,发表于《Circulation》的一篇文章研究了非瓣膜房颤老年患者使用达比加群或华法林治疗时的心血管、出血和死亡风险。结果显示,与使用华法林相比,非瓣膜房颤老年患者使用达比加群会降低缺血性中风,颅内出血,以及死亡的风险,但会增加主要胃肠道出血的风险。且这些相关性与药物的剂量存在一定的联系。
背景:在常规临床实践中心,仍未明确达比加群vs华法林用于治疗非瓣膜房颤患者的安全性。
方法和结果:我们建立了一个关于Medicare的倾向匹配老年患者的初始使用者队列,这些老年患者在2010年12月~2012年12月之间开始使用达比加群或华法林用于非瓣膜性房颤的治疗。在134414名患者,37578患者-年的随访中,共有2715件主要结局事件。达比加群与华法林相比,危险比如下:缺血性卒中0.80(0.67~0.96);颅内出血0.34(0.26~0.46);胃肠道大出血1.28(1.14~1.44);急性心肌梗死0.92(0.78~1.08)以及死亡0.86(0.77~0.96)。在每天使用两次75 mg达比加群的亚组中,与华法林相比,除了颅内出血,其他结果的风险没有差异,在这些患者中,使用达比加群患者的风险降低。大多数每天使用两次75 mg达比加群的患者没有严重的肾功能不全,而该剂量是用于严重肾功能不全的患者的。在每天使用两次150 mg达比加群的患者亚组中,每个结果的效应量级比合并剂量分析亚组的效应量级大。
结论:在常规临床实践,与使用华法林相比,非瓣膜房颤老年患者使用达比加群会降低缺血性卒中、颅内出血、以及死亡的风险,但会增加胃肠道大出血的风险。这些相关性在每天使用两次150 mg达比加群的患者中更明显,然而每天使用两次75 mg达比加群和结局之间的相关性与华法林无差异,但使用达比加群颅内出血风险更低。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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