肝素用于败血症患者疗效及安全性的系统评价和荟萃分析
败血症是指病原菌及其毒素侵入血流所引起的临床综合征。即使给予适当的抗生素治疗,病死率仍较高。2015年3月,发表在《Crit Care Med》的一项研究评估了肝素对与感染有关的败血症、脓毒性休克或弥散性血管内凝血患者的疗效和安全性。
目的:旨在评估肝素对与感染有关的败血症、脓毒性休克或弥散性血管内凝血患者的疗效和安全性。
设计:系统评价和荟萃分析。
研究选择和数据提取:两名评价人员从调查普通肝素或低分子量肝素对与感染有关的败血症、重症脓毒症、脓毒性休克或弥散性血管内凝血患者的疗效的随机试验中独立确定并提取试验水平数据。使用偏倚工具评估内部效度风险。使用GRADE(推荐分级的评估、制定与评价)对证据强度进行评估。我们的主要结局是死亡率。安全结局包括出血、输血和血小板减少。
方法及主要结果:本研究共纳入了9项试验涉及2637名患者。8项试验风险偏倚不清,1项被列为偏倚风险较低。在比较肝素与安慰剂或常规治疗的试验中,与肝素有关的死亡风险比为0.88(95%CI,0.77~1.00;I2 = 0%;2477名患者;6项试验;证据中等强度)。在比较肝素与其他抗凝剂的试验中,死亡风险比为1.30(95%CI,0.78~2.18; I2 = 0%;160名患者;3项试验,证据低强度)。在比较肝素与安慰剂或常规治疗试验中,大出血无显著增加(风险比,0.79;95%CI,0.53~1.17;I2 = 0%;2392名患者;3项试验)。在1项肝素与其他抗凝血剂相比的小试验中,大出血的风险显著增加(2.14;95%CI,1.07~4.30;48名患者)。重要的次要和安全性结局,包括轻微出血,鲜有报告。
结论:与感染有关的败血症、脓毒性休克或弥散性血管内凝血患者使用肝素可能降低死亡率;然而,总体影响仍然不明确。安全性结局报道不足,需要进一步研究。不能排除肝素给药增加大出血。需要大量严格的随机对照试验来更仔细地评估肝素用于败血症、严重败血症和感染性休克患者的疗效和安全性。
(选题审校:周俊文 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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