肾功能不全的危重病患者中磺达肝癸钠的剂量、监测和安全结局
磺达肝癸钠用于进行下肢骨科大手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。2015年3月发表在《Ann Pharmacother.》的一项美国研究,探究了肾功能不全的危重病患者中磺达肝癸钠的剂量、监测和安全结局。
背景:在CrCl≤50 mL/min的患者中,磺达肝癸钠增加出血风险;在CrCl<30 mL/min的患者中禁用。缺乏在此人群中关于剂量和抗-Xa监测的数据。
目的:在中度至重度肾损伤,包括肾替代治疗(RRT)的危重病患者中,描述预防性磺达肝癸钠的剂量、监测和安全结局。
方法:对2006年10月~2012年11月,对在一重症监护室内使用≥1剂量磺达肝癸钠≥72小时、且治疗中CrCl≤50 mL/min或RRT的≥18岁的患者进行回顾性分析。参与者被分为4个队列:中度损伤(CrCl=30~50 mL/min)、重度损伤(CrCl<30 mL/min)、血液透析(HD)或连续性静脉血液滤过(CVVH)。结局包括临床上显著出血和血栓事件的发生。描述磺达肝癸钠剂量、给药频率和抗-Xa水平监测。建立药代动力学模型以评估药物蓄积。
结果:共95名患者符合纳入标准:64人(67.4%)中度损伤、10人(10.5%)重度损伤、5人(5.3%)血透、16人(16.8%)血滤。中度、重度、血透和血滤队列中平均规定日剂量为2.5、2.5、0.9和1.9 mg。19名(20%)患者进行了抗-Xa监测,尽管很少为峰值浓度。4名(4.2%)患者发生临床上显著的出血。一药代动力学模型显示了药物蓄积。
结论:在肾功能不全的危重患者中,经验剂量的调整或应谨慎;但是,此人群中的最佳磺达肝癸钠剂量仍未知。峰值抗-Xa浓度或可帮助指导治疗。
(选题审校:董淑杰 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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