2015年2月，发表于《JAMA Intern Med.》的一篇文章对瑞舒伐他汀的JUPITER随机临床试验的结果进行了介绍。该研究考察了心血管患者他汀类治疗是否会降低骨折的风险。结果显示，他汀类治疗没有降低骨折的风险。较高的基线hs-CRP水平与突发性骨折风险的增加不相关。

重要性：骨质疏松症和心血管疾病可能拥有共同的生物学通路，炎症在这两种疾病的进展中起着重要的作用。尽管观察性研究表明，他汀类的使用与较低的骨折风险相关，但是，探讨这一问题的随机试验数据不足。

目的：研究他汀类治疗是否会降低骨折的风险，并在二级分析中，炎症标记物高敏C-反应蛋白（hs-CRP）的基线水平是否与骨折的风险相关。

设计、地点和受试者：JUPITER（Justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin）试验是一项国际性的、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入17802例年龄大于50岁的男性和年龄大于60岁的女性，他们的hs-CRP水平至少在2 mg/L。从2003年至2006年期间对受试者进行筛查，并前瞻性观察至第5年（中位随访，1.9年）。

干预：瑞舒伐他汀钙，20 mg，或安慰剂。

主要结局和测量指标：突发骨折是JUPITER预先设定的次要终点。骨折通过射线照片、计算机X线断层摄影术、骨扫描或其他方法证实。使用Cox比率风险模型并根据随机化的治疗分配，控制潜在的混杂，计算风险比（HRs），骨折风险相关的95%置信区间，以及hs-CRP三分位数的增加。

结果：在研究期间，报告431例突发骨折，并得到确认。在分配至瑞舒伐他汀的受试者中，确定了221例骨折，相比在分配至安慰剂组的患者中，有210例骨折得到确认，瑞舒伐他汀和安慰剂组患者的骨折发生率分别为1.20和1.14每100人-年（校正HR，1.06 [95% CI，0.88～1.28]；P = 0.53）。总之，基线hs-CRP水平的增加与骨折风险的增加不相关（hs-CRP 三分位数每单元增加的校正HR，1.06 [95% CI，0.94～1.20]；P 趋势，0.34）。

结论和相关性：在纳入一项瑞舒伐他汀治疗心血管疾病的大型试验中hs-CRP水平升高的男性和女性中，他汀类治疗没有降低骨折的风险。较高的基线hs-CRP水平与突发性骨折风险的增加不相关。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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