在2015年的《JAMA Psychiatry》杂志中，一篇文章介绍了一项多中心随机双盲实验，目的在于确定缓释（XR）文拉法辛对慢性SCI患者主要抑郁疾病（MDD）或轻度抑郁的治疗效果和耐受情况。其结果为大部分患者很好的耐受缓释文拉法辛治疗，且该治疗有效的减少抑郁核心症状，改善SCI相关影响。

重要性：抑郁较为普遍，在那些脊髓受损（SCI）的患者中结局都不好。抗抑郁药物是治疗抑郁的常规药物，但是没有人对这个人群中做过对照实验。

目标：确定缓释（XR）文拉法辛对慢性SCI患者主要抑郁疾病（MDD）或轻度抑郁的治疗效果和耐受情况。

计划与实验参与者：这是一项多中心随机（1：1）双盲对照改善SCI后症状与精神项目（PRISMS）实验。所有参与筛选患者、介入治疗和结果程序的工作人员都未知随机分配结果。研究人员从美国的6所SCI治疗中心检测了2536门诊患者，并随机选择了133例患者。实验者年龄为18岁到64岁，至少确认SCI后患有MDD或精神抑郁疾病一个月。其中有74％的患者为男性患者，平均年龄为40岁，患有SCI平均年数11年。47％的患者患有颈椎损伤，53.4％的患者患有美国脊椎损伤协会认定的A级SCI（最高等级），24.1％的患者至少曾有两次MDD发作，99.2％的患者目前患有MDD。常规疾病包括慢性疼痛（93.9％）、明显焦虑（57.1％）和物质依赖病史（44.4％）。

介入治疗： 灵活计量的缓释文拉法辛vs安慰剂，治疗周期为12周。

主要结局和计算方法：12周以后行汉密尔顿抑郁量表（HAM-D 17条目版本和迈尔分量表，主要计算核心抑郁症状和排除躯体症状）。

结果：混合效应模式结果表明，在基线后12周迈尔分量表的改善结果在两组患者中的结果具有显著区别（治疗效果1.6；95％CI 0.3～2.9；P＝0.02），但是HAM-D 17条目版本没有显著区别（治疗效果1.0；95％CI -1.4～3.4；P＝0.42）。与对照组相比，接受缓释文拉法辛治疗的患者展现出明显的SCI相关影响的减少（治疗效果4.7；95％CI 1.5～7.8；P＝0.005）。与对照组相比，12周以后缓释文拉法辛治疗组患者唯一显著地新发或严重不良反应是视力模糊。

结论：大部分患者很好的耐受缓释文拉法辛治疗，且该治疗有效的减少抑郁核心症状，改善SCI相关影响。需要做进一步的研究以确定慢性SCI所造成的抑郁的最佳治疗方案以及计算方法。

（选题审校：周俊文 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）