多项研究显示，伐尼克兰与自杀行为和抑郁风险的显著增加相关。但2015年3月，发表在《BMJ》上的荟萃分析显示，没有发现伐尼克兰与自杀或企图自杀、自杀意念、抑郁或死亡风险增加相关。

目的：本研究旨在通过随机对照试验确定伐尼克兰的神经精神不良事件风险。

设计：使用固定效应模型进行系统回顾和荟萃分析，使用两个简易估计评估研究效果、风险差异和Peto比值比。

结果：在 39项随机对照试验中（10 761人），与安慰剂组患者相比，并没有证据表明伐尼克兰组患者自杀或企图自杀（比值比1.67，95%置信区间0.33~8.57）、自杀意念 （0.58，0.28~1.20）、抑郁（0.96，0.75~1.22）、攻击（0.98，0.81~1.17（0.91，0.52~1.59）或死亡（1.05，0.47~2.38）的风险增加。伐尼克兰与睡眠障碍（1.63，1.29~2.07）、失眠（1.56，1.36~1.78）、异常做梦（2.38，2.05~2.77）以及疲劳（1.28，1.06~1.55）的风险增加相关，但焦虑风险降低（0.75，0.61~0.93）。当报告风险存在差异时，也观察到了类似结果。不同的年龄、性别、种族、吸烟状况、患精神病情况以及研究赞助的类型（即，制药行业或其他），均没有证据表明抑郁症与自杀意念存在关联。

结论：该荟萃分析没有发现伐尼克兰与自杀或企图自杀、自杀意念、抑郁或死亡风险的增加存在相关。这些发现可为使用者和处方医生对伐尼克兰的神经精神科安全性提供一些保障。有证据表明，伐尼克兰与睡眠障碍高风险相关，如失眠和异常做梦。但是这些副作用已经是公认的。

（选题审校：李潇潇 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：伐尼克兰自2009年起应FDA要求，在其说明书中添加了黑框警告。随着研究的深入，该黑框警告或值得重新评估。）