2015年4月，发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章考察了褪黑素治疗成年患者术前和术后焦虑的疗效。结果显示，褪黑素作为术前用药可以减少成年患者术前焦虑（给药后50到100分钟）。褪黑素对成年患者术后焦虑（90分钟，手术后6小时）的影响是混杂的，但相对于术前焦虑，术后焦虑的疗效呈现衰减的现象。

背景：手术相关焦虑是一个众所周知的问题。褪黑素是苯二氮卓类药物的一种无毒替代药物，可改善术前和术后焦虑情况。

目的：评估褪黑素vs安慰剂或褪黑素vs苯二氮卓类对成年患者术前和术后焦虑的疗效。

检索方法：于2013年4月19日检索以下数据库：CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、CINAHL和Web of Science。对于正在进行的试验和方案，我们检索了clinicaltrials.gov，当前对照试验和世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台。2014年10月我们重新进行检索。当我们进行更新时，我们处理任何一个相关研究。

选择标准：评估术前使用褪黑素对术前或术后焦虑影响的随机、安慰剂对照研究或与标准治疗对照研究，或与两者均对比的研究。我们纳入必须进行全麻，局麻或表面麻醉的任一种外科手术的成年患者（15～90岁），不考虑性别。

数据收集和分析：由两个评论作者独立地提取数据。数据提取包括研究设计信息，国籍，参与者数量和人口统计学细节，手术的类型，麻醉的类型，干预和药物剂量，术前焦虑测定结果和术后焦虑测定结果。

主要结果：这种系统评价确定了12个评估褪黑素治疗术前焦虑、术后焦虑或两者兼有的随机对照试验（RCTs），包括774例患者。12个研究中的4个研究比较了褪黑素，安慰剂和咪达唑仑，而剩下的8个研究仅比较褪黑素和安慰剂。我们主要结果的证据质量很高（褪黑素vs安慰剂治疗术前焦虑）。超过一半的纳入研究的选择偏倚风险较低，至少75%纳入研究的损耗、性能和检测偏倚风险很低。大部分纳入研究的报告偏倚性风险不清楚。在10个使用视觉模拟量表（VAS）（从0到100 mm，更高的分数表明更大的焦虑）评估褪黑素对术前焦虑影响的研究中，有8个试验表明与安慰剂相比，该得分降低。基于7个研究的荟萃分析评估其疗效（相对疗效-13.36，95%可信区间（CI）-16.13～-10.58；高质量证据）。2项研究显示褪黑素和安慰剂之间没有任何差异。使用VAS比较褪黑素和咪达唑仑的2项研究发现：没有证据可以表明两组的术前焦虑疗效存在差异（相对疗效-1.18，95%可信区间-2.59～0.23，低质量证据）。8个研究评估了褪黑素对术后焦虑的影响。在使用VAS测定术后90分钟焦虑的研究中，4个研究未发现有任何证据能表明褪黑素和安慰剂之间存在差异（相对疗效-3.71，95%可信区间-9.26～1.84）。相反，2项使用State-Trait焦虑量表（STAI）的研究表明：与使用安慰剂相比，使用褪黑素的患者，术后6小时焦虑降低（相对疗效-5.31，95% CI -8.78～-1.84；中等质量证据）。2项使用VAS比较褪黑素和咪达唑仑的研究并没有发现有任何证据显示两组对术后焦虑的疗效有差异（相对疗效-2.02，95% CI -5.82～1.78）。

作者的结论：与安慰剂相比，褪黑素作为术前用药（药片或舌下给药）可以减少成年患者术前焦虑（给药后50到100分钟）。在减少成年患者术前焦虑（给药后50到100分钟）方面，褪黑素可能与咪达唑仑标准疗法同样有效。褪黑素对成年患者术后焦虑（90分钟，手术后6小时）的影响是混杂的，但表明：相对于术前焦虑，术后焦虑的疗效呈现衰减的现象。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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