难治性高血压:肾交感神经去除术的疗效和安全性研究
难治性高血压是高血压治疗中一个常见的临床问题,也是治疗的一个棘手问题。经导管肾交感神经去除术治疗顽固性高血压的降压效果冲突。2015年1月,发表在《Lancet》的一项研究对经射频消融去肾交感神经术添加到标准化阶梯降压治疗(SSAHT)与单独同样的SSAHT治疗对顽固性高血压患者动态血压降低的疗效和安全性进行了比较。结果表明,肾交感神经去除术联合SSAHT治疗更佳。
背景:经导管肾交感神经去除术治疗顽固性高血压的降压效果冲突。我们对经射频消融去肾交感神经术添加到标准化阶梯降压治疗(SSAHT)与单独同样的SSAHT治疗对顽固性高血压患者动态血压降低的疗效和安全性进行了比较。
方法:肾交感神经去除术治疗高血压(DENERHTN)试验是一项前瞻性、开放标签的随机对照试验,该试验在法国15个专门从事高血压管理的医疗中心进行,并对顽固性高血压患者进行盲法终点评估。符合条件的年龄在18~75岁的患者每天接受吲达帕胺1.5 mg、雷米普利10 mg(或厄贝沙坦300 mg)与氨氯地平10 mg,为期4周,在随机化之前通过动态血压监测确认治疗顽固性。患者被随机分配(1:1)接受肾交感神经去除术+SSAHT方案(肾交感神经去除术组)或单独SSAHT治疗(对照组)。随机序列是由计算机生成,由中心分层。对于SSAHT,随机分组后,如果家庭血压≥135/85 mm Hg,在两组中从第2个月到第5个月分别给予顺序添加螺内酯治疗25 mg/d、比索洛尔10 mg/d、哌唑嗪5 mg/d、利美尼定1 mg/d。主要终点是动态血压监测评估的日间收缩压从基线到6个月的平均变化。主要终点盲法分析。安全性结果是肾交感神经去除术治疗的急性不良事件以及从基线到6个月肾小球滤过率的变化。这项试验在ClinicalTrials.gov注册,序号为NCT01570777。
结果:在2012年5月22日至2013年10月14日期间,共筛选出符合条件的患者1416名,106人被随机分配到治疗组(每组各53名,意向治疗分析人群),由于缺少终点共101名患者进行了分析(肾交感神经去除术组48名,对照组53名,改良意向治疗人群)。在6个月内,肾交感神经去除术组白天收缩压平均变化是−15.8 mm Hg(95% CI−19.7~−11.9),单纯SSAHT组为−9.9 mm Hg(−13.6~−6.2),基线校正差异为−5.9 mm Hg(−11.3~−0.5;p=0.0329)。两组之间在6个月的降压药物数量和药物依从性是相似的。共记录了3个小的肾交感神经去除术治疗相关不良事件(2例腰椎疼痛,1例轻度腹股沟血肿)。从基线到6个月两组均观察到肾小球滤过率轻微减少。
解释:明确顽固性高血压患者,在第6个月时,肾交感神经去除术联合SSAHT治疗比单纯SSAHT更能显著性降低血压。肾交感神经去除术后如果长期维持这种额外的降压作用可能有助于减少心血管发病率。
资金:法国卫生部。
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