2015年6月，发表于《Ann Rheum Dis》的一项前瞻性研究，评价了传统合成缓解病情抗风湿药物（csDMARDs）对强制性脊柱炎和未分型脊柱关节炎患者肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗有效性的影响。结果显示，csDMARD复方用药与首次使用TNFi的5年有效性较好相关。

目的：评价传统合成缓解病情抗风湿药物（csDMARDs）对强制性脊柱炎（AS）和未分型脊柱关节炎（uSpA）患者肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗有效性的影响。

方法：从瑞典国内生物制品注册和相连接的国内人口注册中检索2003年至2010年期间临床确诊AS或uSpA并开始使用阿达木单抗、依那西普或英夫利昔单抗作为首个TNFi治疗药物的患者数据。使用Cox回归分析5年药物存活率，考虑因素包括年龄、性别、基线csDMARD复方用药、TNFi类型、处方年和协变量代表的缺陷，以及社会经济水平。对AS和uSpA分别进行了分析。敏感性分析纳入了将csDMARD作为时间依赖的协变量并校正其他潜在干扰因素的模型。

结果：纳入1365例AS患者和1155例uSpA患者，其中基线使用csDMARD的人数比例分为为40.8%和50.3%。在非校正分析中，使用csDMARD复方药物的AS患者药物存活率比没有使用csDMARD复方药物的AS患者高（p＜0.001），但是，这一结果不适用于uSpA患者（p=0.175）。在多变量Cox回归分析中，AS 患者（HR 0.71，p＜0.001）和uSpA 患者（HR 0.82，p=0.020）的csDMARD复方用药均与更好的TNFi治疗有效性相关。校正红细胞沉降率、C-反应蛋白、患者的整体、关节肿胀、眼色素层炎、银屑病以及炎性肠炎后，csDMARD复方用药作为时间依赖的协变量的结果相似，相关性仍然存在。

结论：在对AS和uSpA患者的此次大型注册研究中，csDMARD复方用药与首次使用TNFi的5年有效性较好相关。

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）