中轴型脊柱关节炎（ax-SpA）是一种以累及骶髂关节和脊柱为主慢性炎性风湿性疾病，其中包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS）。2015年6月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项Meta分析显示，TNF-α阻滞剂可改善了AS和nr-axSpA患者的具有临床意义的疾病活动程度和功能。

目的：本Meta分析调查了肿瘤坏死因子α（TNF-α）阻滞剂与安慰剂治疗强直性脊柱炎（AS）和放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的有效性。

方法：两名审查者独立地进行了系统的文献检索。调查以获准剂量使用的阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗或英夫利西单抗与安慰剂进行有效性比较的双盲随机对照试验（RCT）纳入到本研究中。允许同时使用NSAIDs。结局参数为疾病活动程度和功能的改善，其检测方法根据贝氏强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、贝氏强直性脊柱炎功能指数（BASFI）和ASAS40应答来确定。该研究还计算了TNF-α阻滞剂和安慰剂组间，BASDAI/BASFI改变的效应大小。AS的RCT和nr-axSpA的RCT都各自应用了混合效应模型，在联合模型中评估组间差异。

结果：包含3096名患者数据的20项研究纳入到本分析中：15项研究为AS患者，4项研究为nr-axSpA患者，1项研究两者都有。对于AS患者，TNF-α阻滞剂在BASDAI（效应大小，1.00）、BASFI（效应大小，0.67）和ASAS40应答（OR，4.7）上，表现出了比安慰剂更好的疗效。对于nr-axSpA患者，差异较小（效应大小，0.73，0.57；OR，3.6）。但是，调整了作为疾病严重程度替代的发表年份后，就观察不到AS和nr-axSpA试验间效应大小的差异。

结论：与安慰剂相比，TNF-α阻滞剂改善了AS和nr-axSpA患者的具有临床意义的疾病活动程度和功能能力。

（选题审校：门鹏 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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