2015年7月发表在《J Cardiovasc Magn Reson》一项对比研究基于钆的对比剂在心血管磁共振中的安全性。目的是研究旨在在更大规模的多国家和多种族人群（37788人）中证明基于钆的对比剂在心血管磁共振中的早期安全性。结果表明，就急性不良事件的频率、临床表现和严重程度而言，基于钆的对比剂在心血管磁共振中是安全的。

摘要：本文旨在在更大规模的多国家和多种族人群（37788人）中证明基于钆的对比剂在心血管磁共振中的安全性。结果表明，就急性不良事件的频率、临床表现和严重程度而言，基于钆的对比剂在心血管磁共振中是安全的，其中事件率范围从0.05%（线性非离子型钆双胺）到0.42 %（线性离子型钆贝葡胺），说明钆双胺安全性极高。

本文旨在在更大规模的多国家和多种族人群（37788人）中证明基于钆的对比剂在心血管磁共振中的早期安全性。结果表明，就急性不良事件的频率、临床表现和严重程度而言，基于钆的对比剂在心血管磁共振中是安全的，其中事件率范围从0.05%（线性非离子型钆双胺）到0.42 %（线性离子型钆贝葡胺），说明钆双胺安全性极高。

为了评估在欧洲人群常规CMR中，与给药几种基于钆对比剂相关的急性不良反应的频率、临床表现和严重程度，研究人员在57个欧洲医疗机构中进行了一项多中心、多国家和多种族注册研究，连贯纳入患者。

37788份基于钆的对比剂给予37788名患者。平均给药剂量为24.7 ml (范围5～80 ml)，相当于0.123 mmol/kg (范围0.01～0.3 mmol/kg)。由注射对比剂导致45例(0.12%)急性不良反应发生。根据美国放射学会定义，大多数反应(43∕45)可归类为轻度。注射对比剂后最常见的不良反应为皮疹和荨麻疹(15∕45)，然后为恶心(10∕45)和潮红(10∕45)。事件发生率范围为从0.05%（线性非离子型钆双胺）到0.42 %（线性离子型钆贝葡胺）。有趣的是，研究人员发现CMR 3种主要适应症间的事件率不同，范围为0.05%（疑似CAD危险分层）～0.22%（已知CAD生存能力）。

当前数据表明，早前基于钆对比剂的安全性数据结果真实。因此，就急性不良事件的频率、临床表现和严重程度而言，在心血管MR中基于钆对比剂的“标签外”使用被认为是安全的。

钆双胺的顺磁性使 MRI的对比增强。几种动物的药代动力学证明：钆双胺很快在细胞外液中扩散，通过肾小球滤过而定量地由肾脏排泄。在狗和大鼠的安全性药理试验中表明钆双胺对心血管系统无甚影响。钆双胺在静脉内、动脉内、静脉旁、肌肉和皮下、皮肤、眼部给药无刺激……再加之该项在大规模真实人群的研究表明钆双胺在心血管磁共振中事件率最低，钆双胺无疑为一种安全性极高的对比剂。

原文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26170152