特立帕肽治疗女性骨质疏松:每天用药与周期性用药等效
2015年7月,发表于《J Clin Endocrinol Metab》的一篇文章考察了特立帕肽每日给药与周期给药相比治疗女性骨质疏松的疗效。结果显示,对于接受过阿仑膦酸钠治疗的女性,周期特立帕肽治疗超过两年与每天治疗在改善BMD上是相似的。但是,对于没有接受过治疗的女性来说,周期治疗24个月并不会改善BMD。
背景:间断的3个月一个周期的给药方式有可能使特立帕肽(TPTD)合成代谢的潜力最佳化。
目的:旨在确定没有接受过治疗(R-)的女性中,3个月一个周期的TPTD治疗是否和每天治疗一样可以产生相似的骨矿物质密度(BMD)应答,并在阿仑膦酸钠(ALN)治疗24个月的(ALN-R)女性中证实这些结果。
设计:2年的随机开放标签研究。
设置:骨质疏松症临床研究中心。
参与者:共150名具有骨质疏松症的绝经后女性分为两个队列:86人为R-,64人为ALN-R。
干预:队列内,女性随机分为每天TPTD治疗24个月或每3个月一个周期的TPTD治疗共4个周期,每组都随访3个月(TPTD总共治疗12个月)。
主要结局:24个月时的BMD。
结果:每日组和周期组中的R-女性的腰椎(LS)、全髋关节(TH)、转子、股骨颈(FN)的BMD增加(组内P<0.0002,除了周期FN,P=0.13)。每日组的增加是周期组的两倍(LS:8.8 vs 4.8%;TH:4.0 vs 2.1%;转子:5.6 vs 3.1%;FN:2.9 vs 1.2%;组间差异,所有的P都<0.05)。每日组vs周期组中,桡骨BMD下降(-4.2 vs -2.1%;所有的P都<0.01;组间差异,P=0.08),总的骨矿物质适度增加(1.4%,P=0.18;vs 1.5%,P=0.06;组间差异,不显著)。ALN-Rx女性中,没有组间差异(每日vs周期:LS,7.5和6.0%;TH,3和2.5%;转子,3.7和3.3%;FN,3和1.5%;组内差异,P<0.003;除了周期FN,P=0.2)。每日组和周期组中,桡骨BMD降低(-0.7%(不显著)和-1.4%(P<0.05)),总矿物质增加了2.3和3%(所有的P都<0.001)。
结论:对于仍然接受ALN治疗的女性,尽管仅用50%的TPTD剂量,但是周期TPTD治疗超过两年与每日治疗在BMD的改善上是相似的。但是,对于没有接受过治疗的女性来说,周期治疗24个月并不会改善BMD。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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