2015年7月，发表于《Pharmacotherapy》的一篇文章评估了临床实践中观察到的全髋关节（THA）及全膝关节置换术（TKA）后接受利伐沙班治疗的患者的术后出血事件，并将其与RECORD试验中报道的结果进行比较。

研究目的：虽然矫形外科中的凝血调节预防深静脉血栓和肺栓塞（RECORD）1~4期试验的数据已经表明，经行全髋关节（THA）及全膝关节置换术（TKA）的患者使用利伐沙班和依诺肝素具有相似的术后出血风险，但是当地医疗机构的观察发现，接受利伐沙班治疗的患者的术后出血率比RECORD试验中报道的要高。因此，本先导性研究的目的为评估临床实践中观察到的THA和TKA后接受利伐沙班治疗的患者的术后出血事件，并将其与RECORD试验中报道的结果进行比较。

设计：回顾性队列研究，其比较组为来自RECORD1~4试验中的患者。

设置：区域医疗系统内的两家医院。

患者：2011年8月~2013年10月，两家医疗机构中的440名THA或TKA后接受至少一次每天一次10mg利伐沙班给药的成年患者（队列组），以及RECORD1~4期试验中6183名接受利伐沙班治疗的患者（比较组）。

测量和主要结果：评估了队列患者和RECORD试验中的患者的术后出血。首要结局，即术后出血的发生率，为RECORD试验中定义的主要和临床相关非主要出血的复合。队列患者和RECORD试验中患者的术后出血发生率分别为6.8%和3.2%（P＜0.0001）；其中，队列患者和RECORD患者大出血发生率分别为1.4%和0.38%（P=0.013）。在定义的大出血范畴内，队列患者和RECORD患者中，可导致重新手术的出血发生率，和可导致血红蛋白水平降低至少2g/dl或输注2单位或更多浓缩红细胞的临床明显的额外手术部位的出血发生率分别为0.68% vs 0.19%（P=0.073）和0.68% vs 0.13%（P=0.032）。

结论：总体来说，队列患者发生任何术后出血的人数都比RECORD试验中观察到的显著性多。队列患者中的大出血发生率也显著性高，其受到可导致重新手术的较高的出血率和可导致血红蛋白水平降低至少2g/dl或输注2单位或更多浓缩红细胞的临床明显的额外手术部位的出血发生率的影响。因此，我们这项先导性研究的结果发人深省，并值得进一步研究。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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