风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏。发表在2015年4月《Best Practice & Research Clinical Rheumatology》的一项研究考察了风湿性关节炎患者使用生物制剂的感染风险。

2014年，风湿性关节炎有10种获得批准的生物制剂。在本文中，研究者评价了生物制剂可能发生严重感染（SI）的风险。

过去15年曾在随机对照试验、长期扩展研究和观察性药物注册研究中仔细研究过此风险，尤其是对于最初的3种抗肿瘤坏死因子（TNF）药物，即英夫利昔单抗、依那西普和阿达木单抗。也曾评估过新型生物制剂：利妥昔单抗、托珠单抗、阿巴西普和托法替尼的SI风险，尽管它们关于SI风险的证据仍在等待来自长期观察性研究的进一步数据。除了全身SI，研究者还评估了患肺结核（TB）、其他机会性感染和带状疱疹的风险，并筛查对TB率的影响。最后，研究评估了每种风险的发生机会。患者根据自身特征，如年龄、共患病、糖皮质激素使用、功能状态和最近既往SI等进行风险分层。

近年来，可用于RA治疗的生物制剂的数量呈指数级增加。尽管药物有效，但也存在SI风险的小幅度显著增加。与sDMARD相比，抗TNF药物得到了最充分的研究，发现抗TNF药物的SI早期风险增加——这是临床试验和观察性研究中均观察到的发现。英夫利昔单抗的SI率略高。尽管仍在等待来自长期观察性研究的数据，但新型生物制剂的SI风险可能是相似的。抗TNF制剂的TB感染风险增加，尤其是英夫利昔单抗，从新型抗TNF治疗中可以观察到非常高的TB感染几率，尽管研究地点的基础感染率就很高。TB感染风险随时间延长而下降，这表明，至少在低TB患病率的国家中，筛查和预防策略是有效的。托法替尼增加患带状疱疹的风险。

总体来说，SI风险主要由患者特征决定，如年龄、共患病、糖皮质激素使用和功能状态，因此，需要在充分评估患者情况之后再使用这类昂贵的生物制剂。

英文链接 http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1521694215000492

（选题审校：赵夕岚 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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