阿巴西普用于治疗风湿性关节炎。2015年10月发表在《Arthritis Rheumatol.》的一项研究考察了长达七年静脉阿巴西普治疗幼年特发性关节炎患者的长期安全性、有效性和生活质量。

目的：阿巴西普用于幼年特发性关节炎（JIA）既往使用抗风湿药物病情控制不佳的患儿，III期临床研究建立了其有效性和安全性。包括4个月的开放标签导入期、6个月双盲停药期以及长期延续（LTE）期研究。本研究将提供在LTE阶段患者使用阿巴西普（10 mg/kg，每4周）治疗的安全性、有效性和患者结局报告的7年的随访情况。

方法：进入III期临床试验的且4个月治疗没有反应的患者，或双盲期接受了阿贝西普或安慰剂的患者可以进入开放标签的LTE期。

结果：190名患者中有153名患者（80.5%）进入LTE期，69名患者（36.3%）完成了试验。LTE期不良事件总体发生率（事件/100患者·年）降低（短期433.61个事件[导入期和双盲期] vs LTE期132.39个事件）。严重不良事件（6.82 vs 5.60）、严重感染（1.13 vs 1.72）、恶性肿瘤（1.12 vs 0）和自身免疫性事件（2.26 vs 1.18）观察到类似的结果。在整个LTE期，继续接受治疗的患者可以维持达到美国风湿病学会（ACR）儿科30标准、ACR儿科70标准和临床疾病非活跃状态，儿童生理和心理健康问卷分数也在持续改善。

结论：长达7年的长期阿巴西普治疗可以为患者带来长期的安全性和稳定的有效性，并改善患者的生活质量。

（选题审校：赵夕岚 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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