ACCORD骨研究:TZD使用和停用对骨折率的影响
噻唑烷二酮类药物(TZDs)能增加女性骨折风险,但是其停用的影响是未知的。2015年11月,发表在《J Clin Endocrinol Metab》的一项研究调查TZD的使用和停用对女性和男性骨折的影响。结果表明,TZD的使用与女性而非男性的2型糖尿病患者非脊柱骨折增加相关。当女性停用TZD时,对骨折的影响减弱了。
背景:本试验中,噻唑烷二酮类药物(TZDs)能增加女性骨折风险,但是其停用的影响是未知的。
目的:目的为调查TZD的使用和停用对女性和男性骨折的影响。
设计:这是一项纵向观察性队列研究,使用的数据来自于控制糖尿病心血管风险行动(ACCORD)试验的骨辅助研究。ACCORD期间,TZD使用时间和停用(门诊中,每2~4个月评估一次)作为首次非脊柱骨折发生的成比例风险模型的时变协变量进行建模。
参与者:我们总共研究了ACCORD BONE研究的6865名参与者。
主要结局测量:主要结局测量为最终确诊的非脊柱骨折。
结果:平均年龄为62.4岁(SD,6.6);糖尿病平均病程11.1年(SD,7.8)。74%的参与者使用罗格列酮,13%使用吡格列酮。平均随访4.8年(SD,1.5)期间,262名男性和287名女性经历了至少一次非脊柱骨折。与不使用TZD相比,使用1~2年TZD(风险比HR,2.32;95% CI,1.49~3.62)或多于2年(HR,2.01;95% CI,1.35~2.98)的女性的骨折率较高。与仍然使用TZD者相比,停用TZD1~2年(HR,0.57;95% CI,0.35~0.92)或多于2年(HR,0.42;95% CI,0.24~0.74)的女性的骨折率发生了降低。TZD的使用和停用与男性非脊柱骨折不相关。
结论:TZD的使用与女性而非男性的2型糖尿病患者非脊柱骨折增加相关。当女性停用TZD时,对骨折的影响减弱了。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26305617
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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