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精神

拉莫三嗪辅助维持治疗年龄较大儿童I型双相情感障碍有效

来源:环球医学编写    时间:2015年12月18日    点击数:    5星

目前应用拉莫三嗪治疗双相情感障碍已受到广泛关注。2015年12月发表在《J Am Acad Child Adolesc Psychiatry》的一项由美国和澳大利亚科学家进行的研究表明,拉莫三嗪辅助维持治疗年龄较大儿童的I型双相情感障碍有效。

 

目的:本研究旨在比较拉莫三嗪vs安慰剂治疗已经正在接受常规双相情感障碍治疗的10~17岁I型双相情感障碍(BP-I)的疗效。

 

方法:在本项随机撤药试验中,患有至少中等严重程度的BP-I患者在≤18周的开放标签阶段接受拉莫三嗪治疗。维持拉莫三嗪稳定剂量≥2周,并且≥6个连续周的临床总体印象-疾病双向严重程度(CGI-BPS)得分≤3分的患者被随机分配到双盲拉莫三嗪或安慰剂治疗≤36周的组中。

 

结果:纳入的301名患者中,298人构成了开放标签意愿治疗人群,其中173人(58%)经历了随机分组。这些患者中,41人(24%)完成了研究。开放标签阶段,平均(SD)基线CGI-BPS得分为4.4(0.57),达到稳定的平均[标准差(SE)]时间为101(1.6)天。随机阶段期间,在3个指数情绪状态(抑郁、躁狂/轻躁狂、混合)上,拉莫三嗪vs安慰剂组,发生双相事件的平均(SE)时间(TOBE)(首要终点)分别为155(14.7)vs 50(3.8)、163(12.2)vs 120(12.2)、136(15.4)vs 107(13.8)天。TOBE的首要分层对数秩分析没有显示出两组具有统计学显著性意义(风险比HR=0.63;P=0.072)。但是,预定义的Cox回归分析更倾向于拉莫三嗪(P=0.047)。13~17岁的儿童中,TOBE的对数秩分析显著倾向于拉莫三嗪(HR=0.46;P=0.015),但是10~12岁的儿童并非如此(HR=0.93;P=0.877)。拉莫三嗪组的患者中,开放标签阶段和随机阶段分别有4%和2%的患者发生了皮肤病事件,分别有7%和7%的患者发生了自杀相关的不良事件。

 

结论:虽然首要分析没有检测到增加拉莫三嗪治疗对10~17岁的BP-I儿童具有获益,但是拉莫三嗪在岁数较大的青少年亚组中是有效的。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26598477

 

 

 

 

 

 

 

(选题审校:门鹏 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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