基因型指导的华法林初始剂量vs标准治疗
2015年12月,发表于《Pharmacogenomics J》的对11项随机对照试验的荟萃分析和试验序列分析,比较了基因型指导的华法林初始剂量算法与标准治疗的疗效和结局。
鉴于所有相关随机对照试验(RCTs)以及现有荟萃分析的结论不一致,研究人员使用荟萃分析和试验序贯分析(TSA)评价了临床使用基因型指导的华法林初始剂量算法是否优于标准治疗方案,以及目前的相关证据是否可靠确凿。
在进一步分析中共纳入11项符合标准的RCTs,涉及2677例患者。与固定剂量或临床调整华法林初始给药方案相比,基因型指导的华法林使用流程显著提高了达到治疗浓度的时间,减少了首次治疗国际标准化比值(INR)和达到稳定剂量的时间,但没有显示出任何过度抗凝、出血事件、血栓栓塞或全因死亡。亚组分析显示,与固定剂量相比,基因型指导的华法林使用剂量流程在有效浓度持续时间和过度抗凝两个结局指标中均显示出优势,但与临床调整方案相比不具优势。正如TSA结果所示,除了过度抗凝,目前的所有其他结局的证据均不可靠、不确凿。
结果表明,基因型指导的华法林使用剂量流程在抗凝治疗中改善中间质量指标有很大优越性,但在临床结局上没有显著的统计学差异,很大原因是由于RCT研究样本量不够。
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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