2008年，美国FDA发布了关于孟鲁司特与精神病事件风险增加相关的警示。最近在瑞典、法国和西班牙全国药物警戒分析中也指出潜在风险增加。2015年11月，发表在《Drug Saf》的一项研究分析了全球范围内接受孟鲁司特治疗的儿童和青少年中精神事件自发报告。结果显示，神经精神疾病是孟鲁司特的副作用，儿童比成人更常见。

简介：2008年，美国FDA发布了关于孟鲁司特与精神病事件风险增加相关的警示。最近在瑞典、法国和西班牙全国药物警戒分析中也指出潜在风险增加。

目的：我们的目的是分析全球范围内接受孟鲁司特治疗的儿童和青少年中精神事件自发报告。

方法：我们对记录到2015年1月1日世界卫生组织（WHO）数据库（VigiBase®）中的孟鲁司特与精神疾病有关的个案安全报告（ICSRs）进行了一项回顾性分析。我们用贝叶斯可信传播神经网络法（BCPNN）生成信号。

结果：研究人员共记录14670例孟鲁司特相关ICSRs，其中2630例精神疾病案例发生在年龄小于18岁人群中。报道婴幼儿（年龄＜2岁）的主要症状是睡眠障碍，儿童（2～11岁）主要症状为抑郁/焦虑，青少年（年龄12～17岁）主要为自杀行为和抑郁/焦虑。所有年龄组自杀行为均过多表达，儿童和青少年的信息成分（IC）值分别达到5.01和3.85。出乎意料的是，儿童（IC：3.15；IC025：1.98）比青少年（IC：3.11；IC025：2.61）或总人口（IC：1.95；IC025：1.73）的自杀报道更频繁。

结论：神经精神疾病是孟鲁司特的副作用，儿童比成人更常见。婴儿和儿童似乎更容易出现睡眠障碍，而青少年的抑郁/焦虑和精神病性反应更频繁。与既往相比，自杀行为和自杀成功似乎报道的更频繁。量化风险的风险管理计划和流行病学研究是必要的。医生应该意识到与孟鲁司特使用相关神经精神事件的风险，并建议患者报告新病例。

英文链接：http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs40264-015-0360-2

（选题审校：李潇潇 编辑：刘爱菊）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）