RA患者依那西普用药策略:全剂量、减量或中止用药
2016年1月,发表于《Ann Rheum Dis》的一项研究考察了依那西普全剂量、减量或中止用药等用药策略对类风湿性关节炎(RA)患者疗效的影响。
背景:使用甲氨蝶呤治疗,且已经实现稳定低疾病活动状态的类风湿性关节炎患者减少依那西普剂量或中止用药。这一研究的目的是考察依那西普(ETN)维持剂量、剂量减少或中止用药对于使用ETN 50 mg+甲氨蝶呤(MTX)且已经实现稳定低疾病活动(LDA)的类风湿性关节炎患者的影响。
方法:纳入使用ETN 50 mg每周一次(QW)+MTX的LDA稳定RA患者。在治疗方案不变的情况下治疗8周后,73例患者被随机进入一项双盲设计中,接受ETN 50 mg QW+MTX(ETN50)、ETN 25 mg QW+MTX(ETN25)或安慰剂QW+MTX(PBO),为期48周。主要结局为ETN50 vs PBO治疗48周后非失败患者比率。
结果:ETN50组(52%;p=0.007)和ETN25组(44%;p=0.044)的非失败患者比率显著低于PBO组(13%)。PBO组(6周)距离失败的中位时间比ETN50组(48周;p=0.001)和ETN25组(36周;p<0.001)短。开放标签ETN50组的大部分爆发患者很快重新获得了LDA。不良事件与这类药物已知的副作用一致。
结论:在使用ETN50+MTX治疗且已经实现稳定LDA的RA患者中,继续使用这两种药物的疗效优于PBO+MTX。降低ETN剂量在持续有益应答方面也比PBO更有效,这表明减少ETN剂量的维持策略对许多RA患者而言是可行的。
注册号:NCT00858780。
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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