膝骨关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾病，多发于中老年人群。2016年1月发表在《Ann Rheum Dis.》的一项由美国、加拿大、西班牙等国科学家进行的研究比较了硫酸软骨素+盐酸氨基葡萄糖和塞来昔布治疗膝骨关节炎和严重疼痛的有效性和安全性。

目的：在膝骨关节炎和严重疼痛的患者中，比较硫酸软骨素+盐酸氨基葡萄糖（CS+GH）vs塞来昔布的有效性和安全性。

方法：在法国、德国、波兰和西班牙进行双盲、多中心、骨关节炎SYSADOA干预试验（MOVES），评估606名Kellgren and Lawrence等级2～3的膝骨关节炎和中度至重度疼痛[西安大略和麦克马斯特骨关节炎指数（WOMAC）评分≥301；量度0～500]患者的CS+GH vs塞来昔布治疗。患者被随机分配到接受400 mg CS+500 mg GH每天3次或塞来昔布200 mg/天，治疗6个月。主要结局是从基线到6个月，WOMAC疼痛的平均减轻。次要结局包括WOMAC功能和僵硬、疼痛的视觉模拟评分、关节肿胀/积液的出现、援救药物消耗、风湿病学临床试验和骨关节炎研究学会结局测量国际（OMERACT-OARSI）标准和EuroQoL-5D。

结果：CS+GH组WOMAC疼痛的校正平均变化（95% CI）为-185.7（-200.3~-171.1）（减少50.1%），塞来昔布组为-186.8（-201.7~-171.9）（减少50.2%），符合-40：-1.11的非劣效性界限（-22.0~19.8；p=0.92）。全部敏感性分析与结果一致。6个月时，联合组中79.7%的患者和塞来昔布组中79.2%的患者满足OMERACT-OARSI标准。两组中关节肿胀的出现减少＞50%；对于积液可观察到相似的减少。其他次要结局中未观察到差异。不良事件少，在两组间分布相似。

结论：在有疼痛的膝骨关节炎患者中，6个月CS+GH与塞来昔布在减少疼痛、僵硬、功能限制和关节肿胀/积液方面的有效性相当，安全性良好。

试验注册编号：NCT01425853

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25589511

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：硫酸软骨素和氨基葡萄糖在膝关节痛等炎症治疗中被广泛使用，这项研究为其应用扩充了新的、高证据级别的临床研究证据。）