托珠单抗是一种抗风湿药物。2016年1月发表在《Ann Rheum Dis.》的一项由德、法、澳大利亚等国科学家进行的研究考察了RA患者长期皮下托珠单抗治疗联合DMARDs的有效性和安全性。

目的：在患风湿性关节炎（RA）且对改变病情抗风湿药物（DMARDs）不充分应答的患者中，评估长期皮下（SC）托珠单抗（TCZ）vs静脉注射TCZ的有效性和安全性，包括剂型的转换。

方法：患者（n=1262）按1：1被随机分配到接受TCZ-SC 162 mg/每周（qw）+安慰剂-IV/每4周（q4w）或TCZ-IV 8 mg/kg q4w+安慰剂-SC qw，联合DMARD（s）。24周双盲期后，接受TCZ-SC的患者按11：1被再随机到TCZ-SC（n=521）或TCZ-IV（TCZ-SC-IV，n=48），接受TCZ-IV的患者按2：1被再随机到TCZ-IV（n=372）或TCZ-SC（TCZ-IV-SC；n=186）。评估97周临床反应的保持和安全性。

结果：达到美国风湿病学会（ACR）20/50/70反应、28个关节缓解中疾病活动评分且自健康评估问卷障碍指数≥0.3基线改善的患者比例，在97周中持续不变，在组间相当。在97周中，TCZ-SC的安全性与TCZ-IV相当，除了使用TCZ-SC的注射部位反应（ISRs）更普遍。换药患者的安全性与接受持续TCZ-SC或TCZ-IV治疗的患者相似。在治疗组间，出现抗TCZ抗体的患者的比例很低。未观察到抗TCZ抗体与临床反应或不良事件之间的相关性。

结论：TCZ-SC的长期有效性和安全性是持续的，且与TCZ-IV相当，除了ISRs。交换剂型的患者的情况与接受TCZ-IV或TCZ-SC的患者相当。TCZ-SC为RA患者提供了额外治疗选择。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26056119

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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