抗抑郁药治疗中的自杀和攻击行为:成人vs儿童和青少年
服用抗抑郁药是抑郁患者改善症状、提高生活质量的主要治疗方式,但抗抑郁药也有不良反应,仍需谨慎用药。2016年1月发表在《BMJ》的一项由丹麦科学家进行的系统评价和荟萃分析考察了抗抑郁治疗引起的自杀与攻击等相关严重危害。
目的:研究与选择性血清素和血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂相关的严重危害。
设计:系统评价和荟萃分析。
主要结局指标:死亡和自杀。
次要结局指标:攻击行为和静坐不能。
数据来源:从欧洲和UK药物管理获得的度洛西汀、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和文拉法辛临床研究报告,以及来自礼来网站的度洛西汀和氟西汀试验总结报告。
研究选择的合格标准:包含任何患者讲述或个体患者危害列表的双盲、安慰剂、对照试验。
数据提取和分析:两名研究者独立提取数据;结局用Peto精确算法(固定效果模型)进行荟萃分析。
结果:我们纳入了包括18526名患者的70项试验(64381页临床研究报告)。这些试验的研究设计有局限性,报告有差异,可能导致危害的严重报告不全。例如,一些结局仅在个体患者列表附录中出现——我们仅有32项试验,我们没有任何这种试验的病历报告形式。死亡(全部死亡为成人,比值比 1.28,95%置信区间 0.40~4.06)、自杀(1.21,0.84~1.74)和静坐不能(2.04,0.93~4.48)中的差异不显著,而服用抗抑郁药的患者显示更多攻击行为(1.93,1.26~2.95)。对于成人,自杀的比值比为0.81(0.51~1.28),攻击为1.09(0.55~2.14),静坐不能为2.00(0.79~5.04)。儿童和青少年中相应的值为2.39(1.31~4.33)、2.79(1.62~4.81)和2.15(0.48~9.65)。在礼来网站的试验总结报告中,几乎所有死亡都被记录,但缺少全部自杀构想事件,剩下结局的信息不完整。
结论:由于鉴定的缺点,且仅有附录的部分权限、无病历报告形式的权限,无法精确地评估危害。在成人中,全部4个结局无显著增加,但在儿童和青少年中自杀和攻击的风险加倍。为了可靠地阐明危害,研究者需要获得匿名个体患者数据的权限。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26819231
(选题审校:李潇潇 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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