2016年3月，发表在《JAMA》的一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验表明，在经历心脏手术的患者中，围手术期大剂量阿托伐他汀治疗与安慰剂相比并没有降低患者AKI的总体风险，无论是首次接受他汀类药物治疗还是已经服用他汀类药物的患者都是如此。

重要性：他汀类药物影响急性肾损伤（AKI）的若干潜在机制。

目的：本研究旨在验证假说：围手术期短期大剂量阿托伐他汀能降低心脏手术后AKI。

设计、地点和受试者：该研究是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验，纳入2009年11月～2014年10月在范德比尔特大学医学中心进行心脏手术的成年患者。

干预措施：未接受过他汀治疗的199例受试者随机分为于手术前一天给予阿托伐他汀80mg、手术当天早晨给予阿托伐他汀40mg、术后每天给予阿托伐他汀40mg的阿托伐他汀组（n=102 ）或安慰剂组（n=97 ）。纳入研究之前已经服用他汀类药物的患者（n=416 ）继续服用直至手术当天，随机分为手术当天早晨给予阿托伐他汀80mg、术后每天早晨给予阿托伐他汀40mg组（n=206）或安慰剂组（n=210），术后2天重新服用以前的他汀类药物。

主要结局指标：急性肾损伤的定义为术后48小时内血清肌酐浓度增加0.3 mg/dL（急性肾损伤网络标准）。

结果：由于慢性肾病（估算的肾小球滤过率）受试者接受阿托伐他汀后AKI增加，数据安全监察委员会建议终止未接受过他汀治疗的受试者的实验。委员会建议终止后仍有615名受试者（平均年龄67岁，188[30.6%]名为女性，202[32.8%]名患有糖尿病）完成了实验。在所有的参与者（n=615）中，阿托伐他汀组（共308例）中64例发生AKI（20.8%），安慰剂组（共307例）中60例发生AKI（19.5%）（相对风险[RR]，1.06[95%CI，0.78～1.46]；P=0.75）。在首次接受他汀治疗的199名受试者中，阿托伐他汀组（共102例）中22例发生AKI（21.6%），安慰剂组（共97例）中13例发生AKI（13.4%）（RR，1.61[0.86～3.01]；P=0.15）；阿托伐他汀组血清肌酐浓度中位增加0.11mg/dL（第10～第90百分位数，-0.11～0.56mg/dL），安慰剂组血清肌酐浓度中位增加0.05mg/dL（第10～第90百分位数，-0.12～0.33mg/dL）（平均差值，0.08mg/dL[95%CI，0.01～0.15mg/dL]；P=0.007）。对于已经服用他汀类药物的患者（n=416 ），阿托伐他汀组（共206例）中42例发生AKI（20.4%），安慰剂组（共210例）中47例发生AKI（22.4%）（RR，0.91[0.63～1.32]；P=0.63）。

结论和相关性：在经历心脏手术的患者中，围手术期使用大剂量阿托伐他汀治疗与安慰剂相比并没有降低患者AKI的总体风险，首次接受他汀类药物治疗或已经服用他汀类药物的患者都是如此。这些结果并不支持他汀类药物预防心脏手术后AKI的发生。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26906014

（选题审校：易湛苗 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：2012年发表在Am J Med的研究“Preoperative Statin Use and Postoperative Acute Kidney Injury”显示，术前运用他汀类药物与术后AKI风险降低有关。该回顾性研究收集了2000~2010年间98939名接受手术患者的队列资料，结果显示，他汀类药物的保护作用在血管手术患者中最强而在心脏手术患者中最弱。）