观察性研究表明，维生素D补充剂有益于膝骨性关节炎，但是目前的试验证据却是相互矛盾的。2016年3月，发表在《JAMA》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验对此进行分析。结果表明，维生素D补充剂不能改善症状性膝骨性关节炎患者胫骨软骨体积及膝关节疼痛程度。

重要性：观察性研究表明，维生素D补充剂有益于膝骨性关节炎，但是目前的试验证据却是相互矛盾的。

目的：本研究旨在探究维生素D补充剂vs安慰剂治疗对症状性膝骨性关节炎及低维生素D水平患者的膝关节疼痛和膝关节软骨体积的影响。

设计、地点和参与者：研究人员在澳大利亚塔斯马尼亚州和维多利亚州进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。纳入2010年6月～2011年12月间登记的症状性膝骨性关节炎及低25-羟基维生素D水平（12.5-60 nmol/L）的患者。该项实验在2013年12月完成。

干预措施：受试者随机分配接受口服维生素D3治疗（每月50000 IU；n=209）或安慰剂治疗（n=204  ），治疗时间为2年。

主要结局指标和测量指标：主要结局指标为基线至治疗24个月后患者的胫骨软骨体积（使用磁共振成像[MRI]评估）的变化和WOMAC疼痛评分（0[不痛]～500[最痛]）的变化。次要结局指标为患者软骨缺损和骨髓病变（使用MRI评估）。

结果：纳入的413名受试者（平均年龄63.2岁，50%为女性）中，最终340名患者（82.3%）完成了这项研究。经过2年治疗后，维生素D组患者的25-羟基维生素D水平（40.6 nmol/L）高于安慰剂组（6.7 nmol/L）（P＜0.001）。胫骨软骨体积或WOMAC疼痛评分的年变化无显著差异。胫股关节软骨缺损或胫骨髓病变的变化同样无显著差异。维生素D治疗组共有56名患者发生不良反应事件（每例患者≥1次），安慰剂组37名患者发生不良反应事件（P=0.04）。

结论和相关性：对于症状性膝骨性关节炎及低血清25-羟基维生素D水平的患者来说，与安慰剂相比，维生素D补充剂治疗2年并没有明显改善患者基于MRI测量的胫骨软骨体积或WOMAC膝关节疼痛评分。这些研究结果并不支持使用维生素D补充剂来预防膝骨性关节炎患者的胫骨软骨损失或改善WOMAC膝关节疼痛。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26954409

（选题审校：易湛苗 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）