2016年4月，发表于《Am J Kidney Dis》的一项研究考察了辛伐他汀联合依折麦布作为慢性肾病（CKD）患者心血管事件预防的成本效果。结果显示，辛伐他汀+依折麦布能预防动脉粥样硬化事件，但其他低成本他汀策略降低CKD心血管风险可能更具成本效果。

背景：在心脏和肾脏保护研究（SHARP）中，每日辛伐他汀20 mg联合依折麦布10 mg（辛伐他汀+依折麦布）能降低中度至重度慢性肾病（CKD）患者的主要动脉粥样硬化事件，但其成本效果还不清楚。

研究设计：SHARP中辛伐他汀联合依折麦布的成本效果，一项随机对照试验。

地点和人群：9270名CKD患者随机分配至辛伐他汀+依折麦布vs安慰剂；受试者根据5年心血管风险（低，＜10%；中，10%～＜20%；或高，≥20%）和CKD分期（未透析的3、4、5，或接受透析疗法的）进行分类。

模型、视角和时间轴：从UK视角对SHARP随访期间的评估；长期项目。

干预：SHARP中4.9年的中位随访期内，辛伐他汀联合依折麦布（2015 UK，每日£1.19）；高强度他汀方案的情景分析（2015 UK每日£0.05～£1.06）。

结局：每避免1个主要动脉粥样硬化事件和每获得1个校正质量生命年（QALY）的额外健康护理成本。

结果：在SHARP中，辛伐他汀+依折麦布每降低1 mmol/L低密度脂蛋白（LDL）胆固醇，主要动脉粥样硬化事件降低的百分比20%（95%CI，6%～32%）和血管住院事件成本降低的百分比17%（95%CI，4%～28%），这在不同心血管风险和CKD分期的受试者间是相似的。每1000名受试者主要动脉粥样硬化事件的5年减少量范围是从低风险患者中的10人到高风险的58人，从CKD3期的28人到透析疗法的36人。同无降低LDL方案相比，辛伐他汀+依折麦布组每避免1个主要动脉粥样硬化事件的净成本范围从低风险患者的£157060到高风险患者的£15230（每个QALY为£30500～£39600）；从CKD3期的£47280到透析治疗的£28280（每个QALY为£13000～£43300）。在情景分析中，常用的高强度他汀方案估计在显著低成本的情况下产生相似获益。

局限性：SHARP中未研究高强度单用他汀的方案。

结论：SHARP中辛伐他汀+依折麦布能预防动脉粥样硬化事件，但其他低成本他汀治疗方案降低CKD心血管风险可能更具成本效果。

（选题审校：闫盈盈  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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