心梗患者替格瑞洛二级预防停药是否影响获益?
PEGASUS-TIMI 54研究表明,替格瑞洛可以降低既往心梗(MI)患者的主要不良心血管病事件(MACE)。那么,对于既往心梗患者,替格瑞洛的有效性与其之前停药时间是否相关?2016年4月,发表在《Eur Heart J》的一项研究表明,替格瑞洛用于既往心梗患者的二级预防用药,它对于持续使用的患者、或者使用中只中断很短时间的患者可以更显著地发挥作用。
目的:PEGASUS-TIMI 54研究表明,替格瑞洛可以降低既往心梗(MI)患者的主要不良心血管病事件(MACE)15%~16%。研究者据此提出假设:若患者近期停用P2Y12抑制剂,甚至MI后几年,他们发生MACE的风险将增大,此外患者将获益于重新开始P2Y12抑制剂治疗。
方法和结果:研究人员将PEGASUS-TIMI实验中的参与者根据停用P2Y12抑制剂的时间分组:分为≤30天、30天~360天和>360天。根据分组,研究人员比较MACE风险和替格瑞洛的有效性。在安慰剂组,与停用P2Y12抑制剂一年以上的患者相比,新近停用P2Y12抑制剂治疗患者的风险因素较多,即便经多变量校正后发生MACE的风险仍较高[≤30天,校正风险比(HR)1.47,95%置信区间(CI)1.12~1.93,P=0.0051;30天~1年,校正HR 1.28,95%CI 0.98~1.67,P=0.073](P=0.0097)。此外,开始使用替格瑞洛的获益也与之前停用替格瑞洛的时间有关,不同组别替格瑞洛(合并剂量)vs安慰剂的HRs(95%CI)分别为0.73(0.61~0.87)、0.86(0.71~1.04)和1.01(0.80~1.27)(P<0.001)。停用替格瑞洛≤30天的患者开始使用替格瑞洛的获益与发生MI的时间无关(<2年,HR0.73,95%CI0.60~0.89vs≥2年,HR0.71,95%CI0.50~1.00)。
结论:对于既往MI且至少有一个附加风险的患者的二级预防,相比发生MI超过2年达到稳定状态后停用P2Y12抑制剂治疗超过1年的患者,持续使用替格瑞洛或仅简短中断后重新开始使用的患者二级预防的获益更为显著。对于临床医生考虑在高危患者中延长P2Y12抑制剂治疗的策略,这些数据显示,与一段时间保持稳定的患者重新开始P2Y12抑制剂治疗相比,MI后持续使用而未中断的患者获益更大。进一步的分析或许有助于阐述MI后患者最有可能从持续的双抗治疗中获益。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26491109
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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