亚洲膝关节骨关节炎患者:塞来昔布vs萘普生
2016年3月,发表于《International Journal of Rheumatic Diseases》的一项研究比较了塞来昔布和萘普生两种非甾体抗炎药治疗亚洲人群当中的膝关节骨关节炎患者的有效性和安全性。结果显示,塞来昔布和萘普生对于缓解膝关节骨关节炎指征和症状的效果是相似的,但塞来昔布有着更好的安全性和耐受性。
目的:比较塞来昔布、萘普生和安慰剂治疗亚洲人群中的膝关节骨关节炎患者(OA)有效性、耐受性和安全性。
方法:年龄≥45岁、疾病发作状态功能分级在I~III的亚洲膝关节OA患者使用塞来昔布200 mg每日1次、萘普生500 mg每日2次或安慰剂,为期6周。主要结局指标为关节炎疼痛患者的评估(6周vs基线)。次要结局指标包括关节炎的国际评估(患者和医师)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)、补充和替代药物的使用、治疗诱发的不良事件(TEAEs)的发生率,和上消化道的耐受性的测量指标。
结果:随机分配367例患者:145例患者至塞来昔布组,144例患者至萘普生组,78例患者至安慰剂组。塞来昔布与萘普生缓解OA疼痛的效果相当(与基线相比,视觉模拟评分最小二乘均值变化[标准误差] 塞来昔布−37.1[2.0],萘普生−37.5[2.0])。患者和医生关节炎的国际评估、WOMAC评分、疼痛满意度量表和患者健康问卷量表-9显示,与安慰剂相比,塞来昔布和萘普生都可以显著缓解骨关节炎的症状(萘普生的WOMAC评分除外)。塞来昔布、萘普生和安慰剂组患者的治疗相关TEAEs发生人数分别为19(13%)、34(24%)和6(8%)。
结论:在亚洲人群当中,塞来昔布和萘普生对于缓解膝关节骨关节炎指征和症状的效果是相似的,但塞来昔布有着更好的安全性和耐受性。
(选题审校:赵夕岚 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:塞来昔布是特异性的COX-2抑制剂。有研究显示:服用塞来昔布的病人内镜下溃疡发生率较传统NSAIDs降低了71%(59%~79%,P<0.05),塞来昔布的风险性是传统NSAIDs的0.29。6个月临床治疗,塞来昔布的消化道出血、穿孔、梗阻加症状性溃疡的发生风险显著低于常规剂量的传统NSAIDs(P=0.03),塞来昔布的风险性是传统NSAIDs的0.61。)
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