幼年特发性关节炎（pJIA）是一种儿童常见的慢性风湿病，依那西普（ETA）和阿达木单抗（ADA）被认为具有很好的疗效，但其长期安全性报道甚少。2016年4月，发表在《Pharmacotherapy》的一项研究显示，ETA和ADA用于pJIA患者有可接受的长期耐受性。

重要性：已经发表的关于依那西普和阿达木单抗用于幼年特发性关节炎长期安全性的证据仍然有限。

目的：调查ETA和ADA治疗的严重不良事件（SAE）和特别关注（ESI）事件的发生率。

设计、地点和参与者：对国家JIA生物登记、儿童风湿病生物制剂注册、和随访注册、幼年型关节炎甲氨蝶呤/生物制品长期观察中的pJIA的患者进行前瞻性观察。

主要结局和测量措施：研究者计算了与甲氨蝶呤相比ETA和ADA的SAE和ESI相对风险。

结果：在1414例接受ETA[n=1414；4461暴露年（EY）]和ADA（n=320；493 EY）治疗的患者中，与甲氨蝶呤单药治疗相比（n=1455；2.907 EY；2.6、5.5、0.5每100 EY），观察到更多的SAE、感染和重要医源性感染（ETA：4.5、5.7、0.9；ADA：4.7、11.4、0.4每100 EY）。与MTX（0.09，0.27和0.07/100人年）相比，ETA和ADA恶性肿瘤的风险并没有显著增加。与ETA联合MTX（0.1和0.2/100 EY）或MTX单药（0.03和0.1/100 EY）相比，ETA单药治疗患者更频繁地发生炎症性肠病（IBD）和虹膜炎（0.5和0.8/100 EY）。

结论与相关性：该研究数据证实，ETA和ADA用于pJIA患者有可接受的长期耐受性。然而，在ETA单药治疗期间IBD和虹膜炎是否发作是一个矛盾的效果或者对治疗不充分应答仍不清楚，尚需再更大规模的队列中进一步调查。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25926155

（选题审校：门鹏 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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