【导读】现有的美国指南推荐，在心血管疾病（CVD）一级预防中，应根据预测风险来决定是否给予他汀类药物治疗。2016年4月，《Circulation》发表的一项研究显示，根据个体获益来处方他汀类药物的新方法已经确定了接近950万低危美国人，这些人可能从他汀CVD一级预防治疗中获益。临床药师对相关临床证据展开梳理和讨论——

【多学科讨论】

1、他汀类药物用于心血管疾病一级预防时，具有较大获益，这已经成为共识。2016年3月，发表在《Circulation》的一项研究再次证实表明，他汀一级预防可改善生存期，并大幅降低20年的心血管疾病结局。

2、但是，如何识别需要处方他汀进行一级预防的人群，是基于心血管疾病风险还是基于治疗获益？目前尚无定论。2014年发布的血脂管理脂肪指南推荐基于预测的心血管风险使用他汀一级预防心血管疾病。

3、然而，近20年来随着大量的他汀类药物随机对照试验的公布，根据统一的心血管疾病风险估算结果来给予他汀治疗的做法似乎不再是最佳临床实践，越来越多的因素支持根据临床试验证据来处方他汀。WOSCOPS、AFCAPS/TexCAPS、ASCOT-LLA、CARDS、MEGA和JUPITER等研究表明，心血管低危人群不应该仅进行生活方式干预，也应考虑他汀治疗。

4、该项对基于10年风险与基于研究证据获益的比较也显示，根据个体获益来处方他汀类药物的新方法可确定了接近950万低危美国人，这些人可能从他汀CVD一级预防治疗中获益。

【小结】根据近20年来发布的大量研究，依据心血管疾病风险估算结果来给予他汀治疗的做法似乎不再是最佳临床实践，应将根据个体获益来处方他汀类药物尽快写入指南。

【原文简介】他汀用于心血管疾病一级预防的人群识别：基于风险or基于获益

背景：对于心血管疾病的一级预防，目前指南推荐应基于心血管疾病风险估算结果来处方他汀。然而，如果直接基于已有的随机对照研究证据来处方他汀，这样的处方模式能否带来预期获益目前尚无考量。

方法和结果：从2005年至2010年国家健康和营养调研中，研究者选择了可代表7180万名美国居民且适合使用他汀类药物一级预防的2134名参与者。研究者比较了下列2种方法对于他汀类药物一级预防的适用性：基于10年风险的方法（10年风险≥7.5%）和基于个性化获益方法（即基于来自随机对照研究预测的10年绝对风险降低[ARR10]≥2.3%）。基于风险法可致1500万美国人需要接受他汀治疗（95%可信区间，12.7～17.3百万），而基于获益的方法则可识别出2460万人（95%可信区间，21.0～28.1百万）。10年内每防治1例所需要治疗的人数分别为21（范围，9～44）和25（范围，9～44）。基于获益的方法识别出了950万目前不适宜进行他汀治疗的低风险美国人，而与高风险患者相比，这部分患者他汀治疗有相同或更大的预期获益。这一低风险/可接受获益群体包括更年轻（平均年龄为55.2 vs 62.5；基础获益vs基于风险P＜0.001）且低密度脂蛋白胆固醇较高（140 vs 133 mg/dL；P=0.01）的患者。这一组患者的他汀类药物治疗预计10年内可额外预防266508例次心血管事件。

结论：基于个体化他汀类药物获益的方法，可以识别出一级预防具有相同或更高获益的低风险患者。这一方法可能有助于制定指南的相关推荐意见，以更好的识别能从他汀类药物治疗获益的患者。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26945047

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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