2016年5月，发表在《Am J Kidney Dis》的一项前瞻性、随机、双盲临床试验旨在验证高血压患者中低钠vs标准钠腹膜透析（PD）液的每周总的Kt/Vurea的非劣效性。结果表明，不能证实低钠PD液在总Kt/Vurea上的非劣效性，但是，对钠清除和血压的影响上，却显示出了临床获益。

背景：低钠浓度的腹膜透析（PD）液对于高血压患者具有优势，但是，却具有较低的渗透压和溶剂阻力，因此获得的Kt/Vurea（尿素清除）会较低。此外，腹腔膜钠离子梯度的增加可影响钠平衡，对血压（BP）控制造成影响。

研究设计：前瞻性、随机、双盲临床试验来证实低钠vs标准钠PD液的每周总的Kt/Vurea的非劣效性，其判断标准为置信下限高于临床可接受的-0.5的差异。

研究地点和参与者：17个地区的连续动态PD治疗的高血压患者（≥1种降压药，包括利尿剂，或诊室收缩压≥130mmHg）。

干预措施：108名患者按照1:1的比例随机分配到6个月的低钠（钠：125mmol/L；葡萄糖：1.5%、2.3%或4.25%；渗透压：338～491mOsm/L）或标准钠（钠：134mmol/L；葡萄糖：1.5%、2.3%或4.25%；渗透压：356～509mOsm/L）PD液治疗组中。

结局：首要终点指标：每周总的Kt/Vurea；次要结局指标：BP控制、安全性和耐受性。

测量：总的Kt/Vurea从24小时的透析液和尿液采集中确定；BP通过诊室血压测量确定。

结果：12周后，低钠组（40人）和对照组（42人）的总的Kt/Vuera分别为2.53±0.89和2.97±1.58。未能达到总的Kt/Vurea的非劣效性标准。两组腹膜Kt/Vurea没有差异（低钠为1.70±0.38，标准钠为1.77±0.44），但是肾脏Kt/Vurea具有差异（低钠为0.83±0.80，标准钠为1.20±1.54）。12周时，低钠组在腹膜透析平均每天钠清除方面比标准钠组多1.188g（P＜0.001）。标准钠组的BP轻微变化，但是低钠PD液组的BP有所降低，体现于降压药减少。

局限性：研究人群比预期的存在更广泛的差异，尤其是残余肾功能方面。

结论：不能证实低钠PD液在总Kt/Vurea上的非劣效性，但是，对钠清除和BP的影响上，却显示出了临床获益。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26388284

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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