幼年特发性关节炎（JIA）是16岁以下儿童常见的结缔组织病，以慢性关节炎为主要特征，典型的关节炎的表现是疼痛、肿胀和活动受限。2016年6月，发表在《Arthritis Rheumatol》的一项由意大利和德国科学家进行的Meta分析评估了JIA的随机对照试验中的安慰剂效应。

目的：旨在通过对具有安慰剂比较组的3期临床试验进行Meta分析，评估JIA中的安慰剂效应。

方法：我们进行了系统的文献检索，检索截止日期为2014年12月。对于平行设计研究，其结局作为单一的1维变量（1-D）或作为复合评分进行评估；对于退出型试验，其结局仅作为复合评分进行评估。

结果：我们纳入了224项试验中的26项（12%）。在平行研究设计和1-D结局的试验中，安慰剂效应为0.35（95% CI，0.27~0.43）。有平行研究设计和复合评分结局的试验中，纳入了非全身性JIA患者的试验[0.35（95% CI，0.29~0.42）]的安慰剂效应高于只纳入了全身性JIA患者的试验[0.17（95% CI，0.10~0.30）]。退出设计试验中，双盲阶段，纳入了非全身性JIA患者的试验[0.55（95% CI，0.47~0.64）]的接受安慰剂治疗且疾病发作的患者比例低于只纳入了全身性JIAS患者的试验[0.68（95% CI，0.33~0.90）]。

结论：平行研究设计的试验中，大部分患者能从安慰剂中获益，但是这种获益在全身性JIA的患者中较小。退出型设计试验中，不同JIA之间的安慰剂效应相似。当评估干预措施的有效性及计算样本量的大小时，应该考虑这种安慰剂效应。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26749157

（选题审校：赵夕岚 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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