重度抑郁障碍儿童和青少年的药物选择
重度抑郁障碍是儿童和青少年中最常见的精神障碍之一,具有严重社会危害。2016年6月,发表在《Lancet》的一项研究评估了儿童和青少年中抗抑郁药物治疗重度抑郁障碍的有效性和耐受性。结果表明,考虑抗抑郁药治疗严重抑郁障碍的风险与获益,研究中所涉及的药物对儿童和青少年没有明显的优势。
背景:重度抑郁障碍是儿童和青少年中最常见的精神障碍之一。然而,这类人群中是否使用药物介入和选择哪种药物仍存在争议。因此研究人员旨在比较重度抑郁障碍年轻人中不同抗抑郁药和安慰剂的有效性和安全性。
方法:研究人员进行网络荟萃分析以便从相关研究中鉴别直接和间接证据。研究人员检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase、CINAHL、PsycINFO、LiLACS、regulatory agencies' websites和international registers数据库中截至2015年5月31日的已发表和未发表的双盲随机对照研究,这些研究涉及重度抑郁障碍儿童和青少年的急性治疗。研究人员纳入了涉及阿米替林、西酞普兰、氯丙咪嗪、地昔帕明、度洛西汀、西酞普兰、氟西汀、丙咪嗪、米氮平、奈法唑酮、去甲替林、帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛药物的试验。招募难治性抑郁症受试者、治疗时间少于4周或总体样本量少于10人的试验被排除在外。研究人员根据原先设计的数据提取表从发表的文章中提取相关数据,使用Cochrane偏倚风险工具评估偏倚风险。主要结局指标为有效性(抑郁症状的改善)和耐受性(因不良事件中止用药)。研究人员使用随机效应模型进行成对的荟萃分析,然后进行贝叶斯框架下的随机效应网络荟萃分析。使用GRADE框架,研究人员评估每一网络纳入的证据的质量。试验注册号为CRD42015016023。
结果:该研究最终纳入了34项试验,涉及5260名受试者和14个抗抑郁药物。大多数比较试验的研究质量被认为非常低。有效性分析中,只有氟西汀在统计学上显著优于安慰剂(标准化均数差−0.51,95%置信区间[CrI]−0.99~0.03)。耐受性方面,氟西汀优于度洛西汀(比值比[OR]0.31,95%CrI0.13~0.95)和丙咪嗪(0.23,0.04~0.78)。丙咪嗪、文拉法辛、度洛西汀治疗患者因不良事件停药的比例高于安慰剂治疗患者(5.49,1.96~20.86;3.19,1.01~18.70;2.80,1.20~9.42)。异质性方面,有效性的I2为33.21%,耐受性的为0%。
结论:考虑抗抑郁药治疗严重抑郁障碍的风险与获益,这些药对儿童和青少年没有明显的优势。如果需要药物治疗时,氟西汀可能是最好的选择。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27289172
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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