肥胖药物治疗与体重减轻以及不良事件的相关性
2016年6月,发表在《JAMA》的一项系统评价和网络meta分析,比较药物治疗肥胖导致的体重减轻和不良事件。结果显示,在超重和肥胖成年人中,与安慰剂相比,52周时奥利司他、纳曲酮-安非他酮、苯丁胺-托吡酯和利拉鲁肽与体重减少达到5%相关。苯丁胺-托吡酯和利拉鲁肽与最高比例体重减少达到5%相关。
重要性:5个药物已经被批准用于管理肥胖,但有效性对比数据有限。
目的:使用系统评价和网络meta分析,比较药物治疗肥胖导致的体重减轻和不良事件。
数据源:MEDLINE、EMBASE、Web of Science,Scopus和Cochrane中心从成立至2016年3月23日;临床试验注册中心。
研究选择:超重和肥胖的成年人接受美国食品和药物管理局批准的长期减肥药物(奥利司他、氯卡色林、纳曲酮-安非他酮、苯丁胺-托吡酯或利拉鲁肽)至少1年并与其他活性药物或安慰剂比较的随机临床研究。
数据提取与合成:使用预定义的方案,两名研究人员确定研究和独立提取数据。进行贝叶斯网络meta分析和使用累计排名(SUCRA)概率下表面积评估药物使用相对排名。使用GRADE标准评估证据质量。
主要结果和测量指标:1年时,减重5%以上和10%以上的患者比例、体重减少值、因不良事件而停药。
结果:28项随机临床研究涉及29018例患者(平均年龄,46岁;74%为女性;平均基线体重100.5 kg;平均基线体重指数,36.1)被纳入。中位23%的安慰剂患者减重5%以上vs 75%的苯丁胺-托吡酯参与者(比值比[OR],9.22;95%可信区间[CrI],6.63~12.85;SUCRA,0.95),63%服用利拉鲁肽的患者(OR,5.54;95% CrI,4.16~7.78;SUCRA,0.83),55%服用纳曲酮-安非他酮的患者(OR,3.96;95% CrI,3.03~5.11;SUCRA,0.60),49%服用氯卡色林的患者(OR,3.10;95% CrI,2.38~4.05;SUCRA,0.39)和44%服用奥利司他的患者(OR,2.70;95% CrI,2.34~3.09;SUCRA,0.22)。1年时所有活性药物与安慰剂相比与显著多的体重减少相关——苯丁胺-托吡酯,8.8 kg(95% CrI,-10.20~-7.42 kg);利拉鲁肽,5.3 kg(95% CrI,-6.06~-4.52 kg);纳曲酮-安非他酮,5.0 kg(95% CrI,-5.94~-3.96 kg);氯卡色林,3.2 kg(95% CrI,-3.97~-2.46 kg);奥利司他,2.6 kg(95% CrI,-3.04~-2.16 kg)。与安慰剂相比,利拉鲁肽(OR,2.95;95% Cr,2.11~4.23)和纳曲酮-安非他酮(OR,2.64;95% CrI,2.10~3.35)与高比例不良事件相关治疗中断相关。高消耗率(30%~45%在所有试验中)与较低的信心估计。高退出率(所有研究30~45%)与低估计可信度相关。
结论和相关性:在超重和肥胖成年人中,与安慰剂相比,52周时奥利司他、纳曲酮-安非他酮、苯丁胺-托吡酯和利拉鲁肽与体重减少达到5%相关。苯丁胺-托吡酯和利拉鲁肽与最高比例体重减少达到5%相关。
(选题审校:石伟龙 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:目前超重和肥胖已经成为很多发达国家人群不得不面对的难题,药物治疗可以有效降低超重和肥胖人群的体重,但应注意避免此类药物被滥用。)
原文链接:JAMA. 2016 Jun 14;315(22):2424-34. doi: 10.1001/jama.2016.7602.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27299618
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