类风湿关节炎（RA）是一种治疗难度较高的自身免疫性疾病，病程长，致残率较高。2016年7月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项由瑞士、丹麦、捷克等国科学家进行的欧洲协作研究，考察了托珠单抗（TCZ）联用和不联用合成的改变病情的抗风湿药物（DMARD）治疗类风湿关节炎的有效性。

目的：旨在大型观察性研究中，检测TCZ联用和不联用合成的改变病情的抗风湿药物的有效性。

方法：具有基线就诊和合并DMARD用药信息的TCZ治疗的类风湿关节炎患者被纳入到本研究中。根据基线数据，患者分为TCZ单药治疗组或与DMARD联用组。主要研究结局为临床疾病活动指数（CDAI）的改变和TCZ保留。使用逻辑回归分析了作为单药治疗的TCZ处方。使用混合效应模型分析CDAI改变的纵向数据。TCZ保留使用分层的扩展Cox模型分析。

结果：多因素分析表明，TCZ作为单药治疗处方随着年龄、糖皮质激素的使用、注册国家和开始治疗的年份而不同。协变量调整分析中，不管TCZ用作单药治疗或与DMARD联用，通过CDAI评估的疾病活动的改变及缓解的可能性都没有显著性差异。单药治疗和联合治疗中，未调整的中位TCZ使用时间的估计值分别为2.3年（95% CI，1.8~2.7）和3.7年（95% CI下限为3.1，未评估上限）。协变量调整分析中，当作为单药治疗使用时，TCZ服用时间也降低了，1.5年后，单药治疗和联合治疗之间的差异随着时间增加（P=0.002）。

结论：根据CDAI改变的评估，TCZ联用和不联用DMARD造成相似的临床结局，但是单药治疗下，TCZ使用时间较短。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26374404

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）