新研究否定Epo联合标准疗法给院外心脏骤停后带来生存获益
有数据显示高剂量促红细胞生成素(Epo)类似物治疗院外心脏骤停(OHCA)患者具有临床益处。但2016年7月发表在《J Am Coll Cardiol》一项多中心、随机对照试验对此给予了否定。
背景:初步数据表明高剂量促红细胞生成素(Epo)类似物治疗院外心脏骤停(OHCA)患者具有临床获益。
目的:作者旨在一项3期试验中评估法依泊汀治疗对OHCA患者的有效性。
方法:作者开展了一项多中心、单盲、随机对照试验。纳入心源性院外心脏骤停后仍处于昏迷状态的患者。在干预组中,患者在前48 h内接受5次静脉注射,间隔为12 h(每次40000单位,最大剂量为200000单位),复苏后尽早开始。对照组中,患者接受无促红细胞生成素的标准治疗。主要终点是60日时每组中达到脑功能分级(CPC)评分为1级(存活且无或有较小的后遗症)的患者百分比。次要终点包括全因死亡率、不同时间点CPC分级患者的分布和副作用。
结果:总体而言,主要分析共纳入476名患者。2组的基线特征是相似的。60日时,干预组32.4%的患者(234名中有76名)达到CPC1级,相比而言,对照组有32.1%的患者(242名中有78名)(比值比:1.01;95%置信区间:0.68~1.48)。任何时点的死亡率和每个CPC分级的患者百分比没有差异。促红细胞生成素治疗的患者中严重不良事件多于对照组(22.6% vs 14.9%;p=0.03),尤其是血栓并发症(12.4% vs 5.8%;p=0.01)。
结论:在心脏原因的院外心脏骤停的复苏患者中,早期促红细胞生成素联合标准疗法给药没有带来获益,并且与较高的并发症率相关。
患者护理和手术技术的能力:高剂量促红细胞生成素类似物给药联合标准疗法并不能给心脏骤停后复苏的昏迷患者带来临床获益,并且与较高的并发症率相关,尤其是血栓事件。
转化前景:需要进一步研究评估红细胞生成刺激剂在其他特定临床环境中的安全性和有效性,例如创伤性脑损伤和脑外伤的早产儿。
原文出处:J Am Coll Cardiol. 2016 Jul 5;68(1):40-9.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27364049
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