他汀类药物的不良反应很少，主要是他汀相关肌痛等。2016年6月，发表在《Cardiovasc Drugs Ther》的由美国、澳大利亚、瑞士等国科学家进行的GAUSS-2试验3期研究介绍了他汀类药物不耐受的临床特征。

目的：最近的证据表明，他汀类药物的耐受性可能比随机试验中报道的更常见。然而，他汀类药物不耐受人群的特征没有得到很好的描述。本报告的目的是描述使用抗-PCSK9抗体的他汀类药物不耐受人群3期目标实现研究（GAUSS-2；NCT 01763905）中人群的特征。

方法：GAUSS-2比较了由于他汀类药物相关的肌肉症状（SAMS）而中止他汀类药物治疗的高胆固醇血症患者中evolocumab——一种前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）人类单克隆抗体与依折麦布治疗。GAUSS-2是一项为期12周、双盲、安慰剂对照、随机对照研究，纳入由于SAMS没有接受他汀治疗或只能耐受低剂量他汀治疗的LDL-C水平升高的患者。患者接受了≥2种他汀类药物，由于SAMS，不能耐受任何他汀类药物剂量，或者制定周计量的计量增加。

结果：307例患者（平均[SD]年龄，62[10]岁；男性占54%）按照2:1的比例被随机分（evolocumab：依折麦布）。LDL-C平均值（SD）4.99（1.51）mmol/L。患者使用≥2种（100%）、≥3种（55%）或者≥4种（21%）他汀类药物。29%的患者患有冠状动脉疾病。他汀类药物不耐受的症状表现为：80%的患者肌痛，39%出现虚弱，20%出现更严重的并发症。在98%的患者中，SAMS影响了正常的日常活动；52%的患者不能进行适度的体育活动。

结论：针对他汀类药物不耐受患者人群的Gauss-2试验评价表明，大多数患者有LDL-C严重升高风险，大多患者存在干扰生活质量的他汀类药物相关肌肉症状。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26936841

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：汀类药物的耐受性非常好，但是也有部分患者不能耐受他汀类药物，这种倾向存在于应用大量他汀治疗的患者，老年人和女性在遗传学上也有这个倾向，以及他汀类与其它在药物代谢上相竞争或抑制的药物同时给药时。）