贝利单抗作为首个FDA批准的用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的靶向药物，可以起到根治作用。2016年9月，发表在《Arthritis Rheumatol》上的研究考察了贝利单抗对SLE患者的类固醇剂量的影响。

目的：旨在探究2项随机对照试验中系统性红斑狼疮（SLE）患者中，贝利单抗治疗对52周糖皮质激素剂量的影响。

方法：对贝利单抗治疗SLE研究中的于基线服用糖皮质激素的患者数据进行事后汇总，比较接受贝利单抗10mg/kg联合标准治疗与接受安慰剂联合标准治疗的患者情况。首要终点为自基线到52周时的糖皮质激素剂量（泼尼松当量）的累积改变。进一步分析具体检测了口服糖皮质激素的剂量。

结果：基线时，1125名患者中的966人（86%）接受了糖皮质激素治疗（478人接受贝利单抗10mg/kg，488人接受安慰剂）。多数为女性（94%），平均37.1岁，SLE疾病活跃度指数的雌激素在红斑狼疮中的安全性的全国评估版的得分为9.8，平均糖皮质激素剂量为12.5mg/d。52周时，贝利单抗组比安慰剂组的平均累积糖皮质激素剂量的增幅较小（531.2mg vs 916.3mg，P＜0.0001）。与安慰剂相比，贝利单抗组的糖皮质激素累积剂量降低的平均值较多（P=0.0165），平均增加较少（P=0.0005）。与安慰剂相比，贝利单抗组的患者降低口服糖皮质激素剂量的人数较多（38.5% vs 30.9%），较少增加了剂量（18.4% vs 30.7%）。两组的不良事件相当。

结论：结果表明，与安慰剂组相比，贝利单抗组的患者的糖皮质激素1年累积剂量增幅显著性较小，更多的患者减少了口服糖皮质激素剂量，更少的患者增加了口服糖皮质激素剂量。这些数据表明，贝利单抗可以节约类固醇剂量。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26992106

（选题审校：安雅晶 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究证实，联合应用贝利单抗联合应用糖皮质激素可能对SLE患者有益。这与今年8月发表于Lupus的一项研究《Impact of concomitant medication use on belimumab efficacy and safety in patients with systemic lupus erythematosus》结果基本一致。该研究表明，基线时期使用类固醇的SLE患者联合贝利单抗治疗时或可获得更大的效益。）