RCT中RA患者甲氨蝶呤用量欠佳
甲氨蝶呤是非甾体类抗炎镇痛药,能够控制类风湿性关节炎(RA)患者的疼痛症状,抑制病情发展。2016年9月,发表在《Ann Rheum Dis》的一项由智利、美国和英国科学家进行的系统评价考察了RA患者RCT中甲氨蝶呤的剂量偏倚。
目的:评价口服或注射甲氨蝶呤(MTX)每周25 mg的最佳剂量方案是否在比较类风湿性关节炎(RA)患者生物药物与MTX的研究中用于比较组。
方法:对MEDLINE、EMBASE和Cochrane Library数据库进行系统文献检索,以获得比较RA患者生物药物与MTX的随机对照试验。对符合预定标准的,针对评价比较组所使用的MTX剂量的研究进行系统评价。必要时联系研究者。同时,对研究质量进行评价。
结果:共确定3276条参考文献,纳入13项试验。研究者获取了所有的最大剂量和方案。任何试验比较组使用的MTX最大剂量均不超过每周20 mg,除1项试验外,其他试验均为口服而非注射。使用注射方案的试验达到每周15 mg的最大剂量。
结论:针对RA患者的生物临床试验中使用的MTX剂量均未达到最优剂量。这可能对导致生物制剂的研究结果产生“有利的”偏倚。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27091836
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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