非典型抗精神病药物适用于自闭症谱系障碍（ASD）儿童的易怒和躁动症状的治疗。不幸的是，这些药物与体重增加和代谢并发症相关，尤其困扰长期使用的儿童。2016年9月，发表在《JAMA Psychiatry》的一项随机临床试验评估了ASD的年轻患者中二甲双胍治疗非典型抗精神病药物诱导的超重的有效性。结果表明，二甲双胍在降低非典型抗精神病药物相关的增重上是有效的，耐受性好。

目的：旨在评估6～17岁ASD（定义为自闭症、艾斯伯格症、广泛性发育障碍的DSM-IV诊断）儿童和青少年中，二甲双胍治疗非典型抗精神病药物相关增重的有效性。

设计、地点和参与者：研究人员在加拿大多伦多安大略、俄亥俄州哥伦布市、宾夕法尼亚州匹兹堡、纳什维尔田纳西的4个中心进行了一项16周双盲安慰剂对照随机临床试验。2013年4月26日～2015年6月24日，总计通过电话筛选209名潜在参与者，69人提供了知情同意，61人随机分配到二甲双胍或安慰剂组。

干预：对于6～9岁的儿童，二甲双胍或安慰剂的剂量调整为500mg每天2次；对于10～17岁儿童，调整为850mg每天2次。

主要结局和评估：首要结局为16周的治疗期间体重指数（BMI）z得分的改变。次要结局包括额外身体成分和代谢参数的改变。安全性、耐受性和有效性分析都使用了改良的意愿治疗样本，该样本包括所有接受至少1个药物的参与者。

结果：随机分组的61人中，60人起始治疗（45人（75%）为男性；平均（SD）12.8（2.7）岁）。在自基线到16周的BMI z得分的降低上，二甲双胍比安慰剂降低显著得多（vs安慰剂16周得分改变的差异，-0.10（95% CI，-0.16～-0.04）；P=0.003）。次要身体成分测量的改变也具有统计学显著性（原始BMI，-0.95（95% CI，-1.46～-0.45），原始体重，-2.73（95% CI，-4.04～-1.43）），但是代谢参数变化没有此差异。总体来说，二甲双胍的耐受性良好。二甲双胍组的5人因不良事件（4人焦虑不安，1人镇静）而停止治疗。与安慰剂相比，二甲双胍治疗的参与者出现胃肠道不良事件的治疗天数百分比显著性高（25.1% vs 6.8%；P=0.005）。

结论和意义：ASD儿童和青少年中，二甲双胍在降低非典型抗精神病药物相关的增重上是有效的，并且耐受性好。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27556593

（选题审校：安雅晶 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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