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华法林剂量调整:扩大的基于药物基因组学的CPMC-WD表完胜FDA表

来源:    时间:2016年11月10日    点击数:    5星

美国食品和药物管理局(FDA)香豆素药物标签广泛用于华法林剂量调整。2016年8月,发表在《Thromb Haemost》的一项研究表明,一个扩大的基于药学基因组学CPMC-WD表比FDA表预测治疗剂量更为精确。

采用一个综合性给药公式,药物基因组学(PGx)指导华法林给药可能会优化剂量,降低不良反应风险。一个简单的基因型给药表作为一个补充性工具,如美国食品和药物管理局(FDA)香豆素药物标签,可用于对华法林标准剂量过高或过低抗凝作用进行大体的风险评估。这一工具可作为抗凝治疗决策的第一步,为进一步解释基因数据方面的临床决策提供支持。本文中研究者使用的面向公众开放的华法林剂量计算工具(www.warfarindosing.org)设计了一个扩大的基于药学基因组学的华法林给药表,这个CPMC-WD表纳入CYP2C9、VKORC1、和CYP4F2中9个基因位点。

基于2个数据库,欧洲美国队列(EUA,n=73)和魁北克华法林队列(QWC,n=769),研究者发现CPMC-WD表比FDA表预测治疗剂量更为精确。(在EUA中,分别为51% vs 33%,McNemar检验双边p=0.22;在QWC中,分别是52% vs 37%,P<1×10–6)。同时还胜过标治疗5 mg/日给药(在EUA中,分别为51% vs 34%,p=0.04;在QWC中,分别是52% vs 31%,P<1×10–6)以及仅根据临床的公式(在EUA中,分别为51% vs 38%,p=0.11;在QWC中,分别是52% vs 45%,P=0.003)。这个表为药物标签中PGx给药指南提供有价值的更新。

 

 

(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:上海交通大学第一医院研究发现:FDA表不符合中国国情
中南、阜外也都发展了适用于中国人群的计算公式)
 

原文链接:Thromb Haemost. 2016 Aug 1;116(2):337-48.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27121899
 

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