美国食品和药物管理局（FDA）香豆素药物标签广泛用于华法林剂量调整。2016年8月，发表在《Thromb Haemost》的一项研究表明，一个扩大的基于药学基因组学CPMC-WD表比FDA表预测治疗剂量更为精确。

采用一个综合性给药公式，药物基因组学（PGx）指导华法林给药可能会优化剂量，降低不良反应风险。一个简单的基因型给药表作为一个补充性工具，如美国食品和药物管理局（FDA）香豆素药物标签，可用于对华法林标准剂量过高或过低抗凝作用进行大体的风险评估。这一工具可作为抗凝治疗决策的第一步，为进一步解释基因数据方面的临床决策提供支持。本文中研究者使用的面向公众开放的华法林剂量计算工具（www.warfarindosing.org）设计了一个扩大的基于药学基因组学的华法林给药表，这个CPMC-WD表纳入CYP2C9、VKORC1、和CYP4F2中9个基因位点。

基于2个数据库，欧洲美国队列（EUA，n=73）和魁北克华法林队列（QWC，n=769），研究者发现CPMC-WD表比FDA表预测治疗剂量更为精确。（在EUA中，分别为51% vs 33%，McNemar检验双边p=0.22；在QWC中，分别是52% vs 37%，P＜1×10–6）。同时还胜过标治疗5 mg/日给药（在EUA中，分别为51% vs 34%，p=0.04；在QWC中，分别是52% vs 31%，P＜1×10–6）以及仅根据临床的公式（在EUA中，分别为51% vs 38%，p=0.11；在QWC中，分别是52% vs 45%，P=0.003）。这个表为药物标签中PGx给药指南提供有价值的更新。

（选题审校：韩茹 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：上海交通大学第一医院研究发现：FDA表不符合中国国情
中南、阜外也都发展了适用于中国人群的计算公式）
 

原文链接：Thromb Haemost. 2016 Aug 1;116(2):337-48.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27121899