中轴型脊柱关节炎:英夫利昔单抗+萘普生vs萘普生
脊柱关节炎是一组慢性炎症性风湿性疾病,具有特定的病理生理、临床、放射学和遗传特征,炎性腰背痛伴或不伴外周关节炎,加之一定特征的关节外表现是这类疾病特有的症状和体征。2016年11月,发表在《Rheumatology (Oxford)》的研究对比分析了IFX+NPX vs单独NPX治疗中轴脊柱关节炎的疗效。
目的:评估SpA两个亚组患者中使用英夫利昔单抗(IFX)+萘普生(NPX)vs单独使用NPX的局部缓解,并且探索局部缓解的基线预测指标。
方法:英夫利昔单抗作为早期活动性中轴型脊柱关节炎(AS)患者的一线治疗试验是一项早期活动性中轴型SpA且未经生物制剂治疗患者IFX治疗的双盲、随机对照研究。患者被随机分配(2:1)接受28周的静脉注射IFX 5mg/kg(第0、2、6、12、18和24周)+NPX 1000mg/天或静脉注射安慰剂(PBO)+NPX 1000mg/天。当前的事后分析评估了符合或不符合修订的纽约AS影像学标准患者的结局。
结果:该分析共纳入94名符合AS标准的患者和56名具有非影像学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的患者。在第28周时,AS组(分别为70.5和33.3%)和nr-axSpA组(分别为50.0和37.5%)的国际脊柱关节炎协会(ASAS)局部缓解均为IFX+NPX高于PBO+NPX。几种疗效评估均显示出相似的模式。可能是由于疾病特征的基线差异,AS组比nr-axSpA组产生更大的治疗效果。在总的研究人群中,多变量分析确定治疗类型、年龄和HLA-B27状态作为ASAS局部缓解的预测因素。MRI骶髂关节评分与IFX+NPX治疗期间的局部缓解相关。
结局:与单独使用NSAID治疗相比,使用IFX+NSAID的AS患者具有更好的局部缓解作用;nr-axSpA患者治疗效果较小。基线疾病特征和年龄与IFX治疗的局部缓解相关。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 27411482
(选题审校:安雅晶 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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